"Galvus Met": ulasan pesakit diabetes, arahan penggunaan, komposisi, analog

Sayangnya, tidak mustahil untuk mengawal kadar gula dalam darah dengan terapi pemakanan dan senaman yang betul. Kemudian ubat-ubatan seperti "Galvus Met" datang untuk menyelamatkan. Ubat ini tergolong dalam kumpulan gabungan agen hipoglikemik oral. Dalam artikel ini, kami akan mempertimbangkan ulasan pesakit diabetes mengenai Galvus Met.

Komposisi penyediaan

Bahan aktif ubat ini adalah: vildagliptin, yang mampu menghalang enzim dipeptylpeptidase-4, dan metformin, yang tergolong dalam kelas biguanide (ubat-ubatan yang dapat menghalang glukoneogenesis). Gabungan kedua-dua komponen ini memberikan kawalan yang lebih berkesan terhadap jumlah glukosa dalam darah. Apa lagi yang termasuk dalam "Galvus Met"?

Vildagliptin tergolong dalam kumpulan bahan yang dapat meningkatkan fungsi sel alfa dan beta yang terdapat di pankreas. Metformin menurunkan sintesis glukosa di hati dan mengurangkan penyerapannya dalam usus.

Harga Galvus Met menarik bagi banyak pihak.

Petunjuk untuk digunakan

Ubat ini digunakan untuk merawat diabetes mellitus jenis kedua:

  • dengan monoterapi, digabungkan dengan diet dan terapi senaman;
  • untuk pesakit yang sebelumnya telah menerima terapi metformin dan vildagliptin sebagai monoterapi;
  • pada peringkat awal terapi ubat, menggabungkan dengan metformin (dengan ketiadaan keberkesanan latihan dan diet fisioterapi);
  • dalam kombinasi dengan sulfonylurea, insulin, metformin dengan ketidakberkesanan latihan fisioterapi, diet dan monoterapi dengan ubat-ubatan ini;
  • dengan metformin dan sulfonylurea untuk pesakit yang sebelumnya telah menerima terapi kombinasi dengan ubat-ubatan ini dan tidak mencapai kawalan glisemik;
  • bersama-sama dengan insulin dan metformin untuk pesakit yang sebelumnya menerima terapi kombinasi dengan ubat-ubatan ini dan tidak mencapai kawalan glisemik.

Ini ditunjukkan oleh arahan untuk "Galvus Met".

Rejimen dos dan arahan penggunaan ubat

Untuk mengurangkan reaksi sampingan, disarankan meminumnya semasa makan. Dos maksimum yang disyorkan ialah seratus mg / hari..

Dos "Galvus Met" dipilih oleh doktor yang hadir dengan ketat secara individu, berdasarkan keberkesanan komponen dan toleransi mereka oleh pesakit.

Pada peringkat awal terapi ubat, dengan tidak adanya keberkesanan vildagliptin, dos ditetapkan, bermula dengan satu tablet ubat, 50/500 mg dua kali sehari. Sekiranya terapi mempunyai kesan positif, maka dosnya meningkat secara beransur-ansur..

Pada peringkat awal terapi dengan ubat diabetes Galvus Met, jika tidak ada keberkesanan metformin, bergantung kepada dos yang terakhir diambil, dos ditetapkan, bermula dengan satu tablet ubat pada 50/500 mg, 50/850 mg atau 50/1000 mg dua kali sehari. hari.

Pada peringkat pertama terapi dengan Galvus Met, pesakit yang sebelumnya telah dirawat dengan metformin dan vildagliptin, bergantung kepada dos yang terakhir diambil, ditetapkan dos sedekat mungkin dengan dos yang sudah tersedia iaitu 50/500 mg, 50/850 mg atau 50/1000 mg dua sehari sekali.

Dos utama ubat "Galvus Met" untuk orang dengan diabetes mellitus jenis kedua dengan ketiadaan keberkesanan terapi senaman dan diet kerana terapi primer adalah 50/500 mg sekali sehari. Sekiranya terapi mempunyai kesan positif, maka dosnya meningkat menjadi 50/100 mg dua kali sehari..

Menurut arahan kepada "Galvus Met", untuk terapi kombinasi dengan insulin, dos yang disyorkan adalah 50 mg dua kali sehari..

Ubat ini tidak boleh digunakan oleh orang yang mengalami disfungsi buah pinggang atau kegagalan buah pinggang..

Oleh kerana ubat ini diekskresikan oleh ginjal, bagi pesakit berusia lebih dari 65 tahun yang mengalami penurunan fungsi ginjal, "Galvus Met" diresepkan untuk mengambil dos minimum, yang akan memastikan normalisasi glukosa. Perlu dilakukan pemantauan fungsi ginjal secara berkala.

Penggunaannya dikontraindikasikan untuk kanak-kanak di bawah umur, kerana keberkesanan dan keselamatan ubat untuk kanak-kanak belum dipelajari sepenuhnya.

Kesan sampingan

Atas sebab-sebab di luar kawalan pesakit atau sekiranya penggunaan ubat "Galvus Met" 50/1000 mg tidak betul boleh menyebabkan reaksi sampingan berikut:

  • pening;
  • sakit kepala;
  • menggigil;
  • gegaran (pengecutan otot yang tidak disengajakan);
  • serangan muntah dan loya;
  • refluks gastroesophageal;
  • sembelit atau cirit-birit;
  • hipoglikemia;
  • sensasi yang menyakitkan di perut;
  • peningkatan keletihan;
  • peningkatan pengeluaran gas di dalam usus;
  • hiperhidrosis.

Apakah kesan sampingan lain yang boleh menyebabkan Galvus Met??

  • Rasa logam di mulut.
  • Ruam.
  • Kerengsaan kulit yang menyakitkan dan menggelitik.
  • Ruam jelatang.
  • Pengumpulan cecair yang berlebihan dalam tisu lembut.
  • Sakit sendi (arthralgia).
  • Kekurangan vitamin B12.
  • Perkembangan hepatitis (berlaku selepas menghentikan terapi).
  • Mengelupas kulit.
  • Pankreatitis.
  • Asidosis laktik.
  • Melepuh.

Ini disahkan oleh ulasan pesakit diabetes untuk "Galvus Met".

Kontraindikasi

Ubat ini, seperti ubat lain, mempunyai sebilangan besar kontraindikasi:

  • disfungsi buah pinggang atau kegagalan buah pinggang (dengan tahap kreatinin sekurang-kurangnya 135 μmol / L darah pada lelaki, lebih daripada 110 μmol / L darah pada wanita);
  • keadaan akut yang meningkatkan risiko disfungsi buah pinggang: dehidrasi akibat muntah atau cirit-birit, penyakit berjangkit yang teruk, demam, hipoksia, jangkitan buah pinggang, sepsis;
  • perkembangan kegagalan jantung, kejutan kardiovaskular akut, infark miokard akut;
  • kegagalan pernafasan;
  • perkembangan disfungsi hati;
  • permulaan asidosis metabolik akut atau kronik (termasuk ketoasidosis dengan atau tanpa koma);
  • diabetes yang bergantung kepada insulin;
  • asidosis laktik;
  • ubat itu tidak boleh digunakan dua hari sebelum campur tangan pembedahan, kajian sinar-X dan radioisotop dengan ubat-ubatan yang mengandungi yodium;
  • Diabetes diabetes jenis I;
  • keracunan alkohol akut atau alkoholisme kronik;
  • mematuhi diet rendah kalori (tidak lebih daripada 1000 kcal sehari);
  • tempoh penyusuan susu ibu;
  • kehamilan;

Petunjuk penggunaan "Galvus Met" mesti dipatuhi dengan ketat.

Ubat ini tidak digalakkan untuk pesakit dengan gangguan hati atau penyakit ginjal kerana terdapat kes-kes asidosis laktik pada pasien dengan disfungsi hati.

Juga, kerana risiko tinggi terkena asidosis laktik, ubat ini tidak digalakkan untuk pesakit berusia lebih dari 60 tahun dan bagi mereka yang selalu melakukan kerja fizikal yang sukar..

Pada wanita hamil dan menyusui

Penggunaan "Galvus Met" 50/1000 mg dikontraindikasikan semasa kehamilan, kerana data yang tidak mencukupi mengenai penggunaan ubat ini selama tempoh ini.

Sekiranya tubuh mengalami metabolisme glukosa yang terganggu, maka wanita hamil mungkin mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk mengembangkan anomali kongenital, kematian, dan kejadian penyakit neonatal. Dalam kes ini, monoterapi insulin harus diambil untuk menormalkan glukosa..

Penggunaan ubat ini dikontraindikasikan pada ibu yang menyusu, kerana tidak diketahui apakah komponen ubat (vildagliptin dan metformin) diekskresikan dalam susu ibu.

arahan khas

Kerana kenyataan bahawa semasa pemberian vildagliptin aktiviti aminotransferase meningkat, perlu secara berkala menentukan petunjuk fungsi hati sebelum temu janji dan semasa terapi dengan ubat diabetes Galvus Met..

Apabila metformin berkumpul di dalam badan, asidosis laktik boleh berlaku, yang merupakan komplikasi metabolik yang sangat jarang berlaku, tetapi sangat serius. Pada asasnya, dengan latar belakang penggunaan metformin, asidosis laktik diperhatikan pada pesakit diabetes mellitus yang mempunyai tahap kegagalan buah pinggang yang tinggi. Juga, risiko asidosis laktik meningkat pada pesakit diabetes yang telah lama berpuasa, kurang mendapat rawatan, telah lama minum alkohol atau menderita penyakit hati..

Harga Galvus Met

Ubat ini dihasilkan oleh syarikat Switzerland "Novartis".

Ubat itu boleh dibeli di farmasi terdekat anda atau dipesan secara dalam talian. Kos ubat berbeza-beza bergantung pada bentuk pelepasan, rata-rata 1200-1300 rubel.

Akibatnya, ternyata ubat ini tidak boleh disebut murah. Tidak semua orang mampu membelinya untuk terapi kekal..

Ulasan pesakit diabetes ke Galvus Met mengesahkan ini.

Analog ubat

Analog kumpulan farmakologi Galvus Meta termasuk:

  • "Avandamet" - adalah agen hipoglikemik gabungan yang mengandungi dua komponen utama - metformin dan rosiglitazone. Ubat ini diresepkan untuk rawatan diabetes mellitus yang bergantung kepada insulin. Metformin bertujuan untuk menghalang sintesis glukosa di hati, dan rosiglitazone bertujuan untuk meningkatkan kepekaan reseptor sel terhadap insulin. Harga purata ubat adalah 210 rubel setiap bungkus 56 tablet pada dos 500/2 mg. Analog "Galvus Met" harus dipilih oleh doktor.
  • "Glimecomb" juga dapat menormalkan kepekatan glukosa. Ubat ini mengandungi metformin dan gliclazide. Ubat ini dikontraindikasikan pada pesakit diabetes yang bergantung kepada insulin, orang yang koma, wanita hamil, pesakit hipoglikemik dan patologi lain. Kos purata ubat adalah 450 rubel setiap bungkus 60 tablet.
  • "Combogliz Prolong" - mengandungi metformin dan saxagliptin. Ubat ini diresepkan untuk rawatan diabetes mellitus jenis kedua, setelah kurangnya keberkesanan terapi senaman dan diet. Ubat ini dikontraindikasikan pada orang dengan hipersensitiviti terhadap komponen utama yang membentuk ubat, diabetes yang bergantung kepada insulin, membawa anak, anak di bawah umur, serta mengalami disfungsi ginjal dan hati. Harga purata ubat adalah 2900 rubel setiap pek 28 tablet.
  • Januvia adalah agen hipoglikemik yang mengandungi sitagliptin komponen aktif. Penggunaan ubat menormalkan tahap glikemia dan glukagon. Dos ditentukan oleh doktor anda, yang akan mengambil kira kandungan gula, kesihatan umum dan faktor lain. Ubat ini dikontraindikasikan untuk orang dengan diabetes yang bergantung kepada insulin dan intoleransi individu terhadap komponennya. Semasa rawatan, sakit kepala, gangguan pencernaan, sakit sendi, dan jangkitan saluran pernafasan mungkin berlaku. Rata-rata, harga ubat itu ialah 1600 rubel.
  • "Trajenta" - tersedia secara komersial dalam bentuk tablet dengan linagliptin. Mengurangkan glukoneogenesis dan menstabilkan kadar gula. Doktor memilih dos secara individu untuk setiap pesakit.

    Galvus Met mempunyai banyak produk serupa.

    Ulasan pesakit diabetes mengenai Galvus Met

    Secara umum, pendapat mengenai penggunaan ubat itu sangat positif. Sebilangan besar pesakit yang telah mengambil ubat ini mengatakan bahawa setelah bulan-bulan pertama penggunaan, nilai glukosa telah kembali normal. Di samping itu, orang yang menghidap diabetes menyukai kenyataan bahawa semasa mengambil ubat ini, ia dibenarkan makan makanan yang sebelumnya dilarang. Pesakit gemuk, "Galvus Met" membantu menurunkan berat badan dengan beberapa kilogram tambahan, berkat fakta bahawa ia mengandungi metformin. Satu-satunya kelemahan yang dibincangkan oleh pesakit adalah jauh dari kos yang murah..

    Kami telah memberikan penerangan terperinci mengenai ubat "Galvus Met".

    Galvus Met

    Komposisi

    Tablet mengandungi bahan aktif: vildagliptin dan metformin hidroklorida.

    Komponen tambahan: hyprolose, hypromellose, magnesium stearate, titanium dioxide, talc, macrogol 4000, iron oxide yellow and red.

    Borang pelepasan

    Galvus Met dihasilkan dalam bentuk tablet bersalut filem dalam dos 50 mg + 500 mg, 50 mg + 850 mg atau 50 mg + 1000 mg. Tablet dibungkus dalam lepuh 6 atau 10 keping, 1, 3, 5, 6, 12, 18, 36 lepuh setiap pek.

    kesan farmakologi

    Ubat ini mempunyai kesan farmakologi hipoglikemik.

    Farmakodinamik dan farmakokinetik

    Galvus Met merangkumi 2 agen hipoglikemik dengan mekanisme tindakan yang berbeza. Dalam kes ini, vildagliptin adalah penghambat dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4), dan metformin hidroklorida tergolong dalam biguanides. Secara gabungan, komponen ini menyumbang kepada kawalan berkesan kepekatan glukosa dalam darah pada siang hari pada diabetes mellitus jenis 2.

    Penggunaan ubat ini membawa kepada penurunan kepekatan glukosa darah yang berterusan secara statistik. Pada masa yang sama, hanya terdapat kes hipoglikemia yang terpencil..

    Didapati bahawa penggunaan makanan tidak mempengaruhi kadar dan tahap penyerapan ubat, dan kepekatan bahan aktif menurun sedikit, tetapi, secara umum, bergantung pada dos yang diambil.

    Penyerapan Galvus Met cepat, ketersediaan bio komponen adalah sekitar 85%. Apabila ubat diambil semasa perut kosong, kehadiran komponennya dalam plasma darah dikesan selepas 1-1.5 jam. Di dalam badan, ubat itu diubah menjadi metabolit, yang diekskresikan oleh ginjal dan sebahagian kecil dengan tinja.

    Petunjuk untuk penggunaan ubat tersebut

    Petunjuk utama untuk mengambil Galvus Met adalah terapi untuk diabetes mellitus jenis 2 dalam kes di mana:

    • monoterapi dengan vildagliptin atau metformin tidak berkesan;
    • gagal mengawal glisemia dengan cukup dengan pilihan rawatan lain, dan sebagainya.

    Kontraindikasi untuk digunakan

    Galvus Met tidak ditetapkan untuk:

    • kepekaan tinggi terhadap komponennya;
    • kegagalan buah pinggang dan gangguan lain pada buah pinggang;
    • bentuk penyakit akut yang boleh menyebabkan perkembangan fungsi buah pinggang yang terganggu - dehidrasi, demam, jangkitan, hipoksia, dan sebagainya;
    • disfungsi hati;
    • diabetes mellitus jenis 1;
    • alkoholisme kronik, keracunan alkohol akut;
    • laktasi, kehamilan;
    • pematuhan terhadap diet hipokalori;
    • kanak-kanak di bawah umur 18 tahun.

    Dengan berhati-hati, pil diresepkan kepada pesakit berusia lebih dari 60 tahun, bekerja dalam pengeluaran fizikal yang berat, kerana perkembangan asidosis laktik adalah mungkin.

    Kesan sampingan

    Semasa merawat Galvus Met, fenomena yang tidak diingini dapat timbul, yang dimanifestasikan: sakit kepala yang teruk, pening, gegaran. Gangguan pada saluran gastrousus juga boleh berlaku: loya, cirit-birit, refluks gastroesofagus, perut kembung. Walaupun pengambilan ubat ini dapat mengurangkan kejadian hipoglikemia, perkembangan gejalanya tidak boleh dikesampingkan..

    Galvus Met - arahan penggunaan (Cara dan dos)

    Ubat ini bertujuan untuk pentadbiran lisan. Dos Galvus Met dipilih secara individu dan bergantung kepada keberkesanan rawatan dan toleransi komponen. Semasa terapi, disyorkan untuk mematuhi dengan ketat dos harian vildagliptin yang ditetapkan, yang tidak boleh melebihi 100 mg.

    Pada awal rawatan, dos dipilih dengan mempertimbangkan jangka waktu penyakit ini, tahap glisemia, keadaan pesakit dan rejimen terapi yang digunakan sebelumnya. Untuk mengurangkan keparahan kesan sampingan yang berkaitan dengan kerja sistem pencernaan, ubat itu diambil bersama makanan.

    Biasanya, rawatan dimulakan dengan satu tablet 50 mg + 500 mg, yang diminum 2 kali sehari. Setelah menilai kesan terapeutik, anda dapat meningkatkan dos secara beransur-ansur..

    Sekiranya monoterapi metformin ternyata tidak berkesan, maka, dengan mengambil kira metformin yang diambil sebelumnya, satu tablet dos yang paling sesuai boleh diresepkan untuk diminum 2 kali sehari.

    Semasa menetapkan dos awal ubat kepada pesakit yang menerima terapi kombinasi dengan tablet vildagliptin dan metformin yang berasingan, dos terdekat dipilih.

    Sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi Galvus Met dan sulfonylurea atau derivatif insulin, dosnya dikira dari jumlah vildagliptin 50 mg × 2 kali, iaitu 100 mg sehari, dan metformin dalam dos yang hampir dengan yang diambil dalam monoterapi.

    Berlebihan

    Seperti yang anda ketahui, vildagliptin dalam ubat ini dapat diterima dengan baik apabila diambil dalam dos harian hingga 200 mg. Dalam kes lain, sakit otot, bengkak, dan demam mungkin berlaku. Biasanya, gejala overdosis dapat dihilangkan dengan menghentikan ubat..

    Dalam kes overdosis metformin, gejalanya dapat berkembang ketika mengambil ubat dari 50 g, hipoglikemia, asidosis laktik, disertai dengan mual, muntah, cirit-birit, penurunan suhu badan, rasa sakit di perut dan otot, pernafasan cepat, dan pening mungkin terjadi. Bentuk yang teruk membawa kepada kesedaran yang lemah dan koma.

    Dalam kes ini, rawatan simptomatik dijalankan, prosedur hemodialisis dilakukan, dan sebagainya..

    Harus diingat bahawa bagi pesakit yang menerima insulin, Galvus Met bukan pengganti insulin..

    Interaksi

    Vildagliptin tidak tergolong dalam substrat enzim sitokrom P450, bukan penghambat dan pemicu enzim ini, oleh itu ia tidak berinteraksi dengan substrat, pemicu atau perencat P450. Selain itu, penggunaan serentak dengan substrat beberapa enzim tidak mempengaruhi kadar metabolisme komponen ini..

    Juga, penggunaan vildagliptin secara serentak dan ubat lain yang ditetapkan untuk diabetes mellitus jenis 2, misalnya: Glibenclamide, pioglitazone, metformin dan ubat-ubatan dengan julat terapi yang sempit - amlodipine, digoxin, ramipril, simvastatin, Valsartan, warfarin tidak menyebabkan interaksi yang signifikan secara klinikal.

    Gabungan furosemide dan metformin mempunyai kesan bersama terhadap kepekatan bahan-bahan ini di dalam badan. Nifedipine meningkatkan penyerapan dan perkumuhan metformin dalam air kencing.

    Kation organik, seperti: Amiloride, Digoxin, Procainamide, Quinidine, Morphine, Quinine, Ranitidine, Trimethoprim, Vancomycin, Triamteren dan lain-lain, ketika berinteraksi dengan metformin kerana persaingan untuk jumlah pengangkutan tubulus ginjal, dapat meningkatkan kepekatannya dalam plasma darah. Oleh itu, penggunaan Galvus Met dalam kombinasi sedemikian memerlukan berhati-hati..

    Gabungan ubat dengan thiazides, diuretik lain, fenotiazin, ubat hormon tiroid, estrogen, kontraseptif oral, fenitoin, asid nikotinik, simpatomimetik, antagonis kalsium dan isoniazid, dapat memprovokasi hiperglikemia dan mengurangkan keberkesanan agen hipoglikemik..

    Oleh itu, apabila ubat-ubatan tersebut diresepkan atau dibatalkan secara serentak, pemantauan berhati-hati terhadap keberkesanan metformin diperlukan - tindakan hipoglikemiknya dan, jika perlu, penyesuaian dos. Dianjurkan untuk menahan diri dari kombinasi dengan danazol untuk mengelakkan manifestasi tindakan hiperglikemiknya..

    Mengambil klorpromazin dalam dos yang tinggi dapat meningkatkan glikemia kerana menurunkan pelepasan insulin. Rawatan dengan antipsikotik juga memerlukan penyesuaian dos dan kawalan kepekatan glukosa..

    Terapi gabungan dengan agen kontras sinar-X yang mengandung iodin, misalnya, melakukan kajian radiologi dengan penggunaannya, sering menyebabkan perkembangan asidosis laktik pada diabetes mellitus dan kegagalan buah pinggang berfungsi.

    Β2-simpatomimetik yang disuntik mampu meningkatkan glisemia akibat rangsangan reseptor β2. Atas sebab ini, anda perlu mengawal glisemia, mungkin pelantikan insulin.

    Pentadbiran serentak derivatif Metformin dan sulfonylurea, insulin, acarbose, salisilat dapat meningkatkan kesan hipoglikemik.

    Syarat penjualan

    Ubat preskripsi.

    Keadaan simpanan

    Tablet harus disimpan di tempat yang gelap dan kering, di luar jangkauan kanak-kanak, pada suhu hingga 30 ° C.

    Galvus 50 mg ulasan mengenai diabetes dan analog ubat

    Rejimen dos dan arahan penggunaan ubat

    Untuk mengurangkan reaksi sampingan, disarankan meminumnya semasa makan. Dos maksimum yang disyorkan ialah seratus mg / hari..

    Dos "Galvus Met" dipilih oleh doktor yang hadir dengan ketat secara individu, berdasarkan keberkesanan komponen dan toleransi mereka oleh pesakit.

    Pada peringkat awal terapi ubat, dengan tidak adanya keberkesanan vildagliptin, dos ditetapkan, bermula dengan satu tablet ubat, 50/500 mg dua kali sehari. Sekiranya terapi mempunyai kesan positif, maka dosnya meningkat secara beransur-ansur..

    Pada peringkat awal terapi dengan ubat diabetes Galvus Met, jika tidak ada keberkesanan metformin, bergantung kepada dos yang terakhir diambil, dos ditetapkan, bermula dengan satu tablet ubat pada 50/500 mg, 50/850 mg atau 50/1000 mg dua kali sehari. hari.

    Pada peringkat pertama terapi dengan Galvus Met, pesakit yang sebelumnya telah dirawat dengan metformin dan vildagliptin, bergantung kepada dos yang terakhir diambil, ditetapkan dos sedekat mungkin dengan dos yang sudah tersedia iaitu 50/500 mg, 50/850 mg atau 50/1000 mg dua sehari sekali.

    Dos utama ubat "Galvus Met" untuk orang dengan diabetes mellitus jenis kedua dengan ketiadaan keberkesanan terapi senaman dan diet kerana terapi primer adalah 50/500 mg sekali sehari. Sekiranya terapi mempunyai kesan positif, maka dosnya meningkat menjadi 50/100 mg dua kali sehari..

    Menurut arahan kepada "Galvus Met", untuk terapi kombinasi dengan insulin, dos yang disyorkan adalah 50 mg dua kali sehari..

    Ubat ini tidak boleh digunakan oleh orang yang mengalami disfungsi buah pinggang atau kegagalan buah pinggang..

    Oleh kerana ubat ini diekskresikan oleh ginjal, bagi pesakit berusia lebih dari 65 tahun yang mengalami penurunan fungsi ginjal, "Galvus Met" diresepkan untuk mengambil dos minimum, yang akan memastikan normalisasi glukosa. Perlu dilakukan pemantauan fungsi ginjal secara berkala.

    Penggunaannya dikontraindikasikan untuk kanak-kanak di bawah umur, kerana keberkesanan dan keselamatan ubat untuk kanak-kanak belum dipelajari sepenuhnya.

    Analog

    Sekiranya ubat tidak sesuai, menyebabkan banyak kesan sampingan atau terlalu mahal bagi pesakit, doktor akan mencadangkan penggantian dengan ubat yang serupa.

    Analog Galvus Met 500 mg dan 100 mg:

    1. Avandamet meningkatkan kawalan metabolik dengan menurunkan glukosa plasma. Mengurangkan glukosa basal dan postprandial, meningkatkan kepekaan tisu otot terhadap insulin. Jangan ambil semasa perut kosong. Dos awal adalah tiga kali sehari. Selepas terapi selama 2 minggu, doktor menyesuaikan dos ubat, dengan fokus pada hasil indeks glisemik.
    2. Glymecomb mengandungi dua komponen aktif - gliclazide dan metmorphine. Ubat itu merangsang rembesan hormon oleh pankreas. Glymecomb memendekkan masa dari saat anda makan hingga permulaan rembesan insulin. Dos diberikan secara individu. Biasanya 1-3 tablet diresepkan setiap hari. Dos secara beransur-ansur disesuaikan sehingga pampasan patologi endokrin stabil dicapai.
    3. Combogliz Prolong mempunyai metmorfin hidroklorida dan saxagliptin sebagai bahan aktif. Ubat ini diresepkan untuk meningkatkan kawalan glisemik, memulihkan ketidakaktifan incretin.

    Ubat dalam siri ini lebih murah. Avandamet berharga 210 rubel, Glimecomb - 440 rubel, dan Kombogliz lebih mahal daripada Galvus - 2941 rubel.

    Bentuk dos

    Tablet Galvus boleh didapati dalam dua jenis. Ubat Galvus mengandungi 50 mg vildagliptin. Tindakan ubat ini bertujuan untuk meningkatkan aktiviti sel-sel di pankreas, yang terlibat dalam pengeluaran insulin. Ubat ini boleh didapati dalam bentuk tablet, 28 keping dan satu bungkusan.

    Tablet Galvus Met adalah ubat dengan dua bahan aktif, yang mempunyai kesan antihiperglikemik yang ketara. Ia mengandungi dua ramuan kuat - vildagliptin dan metformin. Terdapat tiga dos di farmasi - 500, 850 dan 1000 mg metformin, tetapi jumlah vildagliptin selalu sama - 50 mg setiap tablet.

    Ubat pertama meningkatkan aktiviti sel yang bertanggungjawab untuk penghasilan insulin, yang kedua menurunkan kadar gula dalam darah dengan berkesan dengan mengurangkan pengeluaran glukosa di hati. Produk gabungan boleh didapati dalam 30 tablet setiap pek.

    Apabila memilih ubat, perlu mengambil kira keunikan perjalanan penyakit ini, oleh itu lebih baik berjumpa doktor. Galvus harus digunakan pada tahap awal diabetes, ketika sukar bagi pasien untuk mengikuti diet, dan Galvus Met sesuai untuk pasien dengan diabetes yang tidak terkompensasi dan berisiko tinggi mengalami komplikasi penyakit serius ini.

    Ciri farmakokinetik ubat

    Vildagliptin, masuk ke dalam, cepat diserap. Dengan ketersediaan bio sebanyak 85%, ia diserap ke dalam aliran darah dua jam selepas pengambilan. Ini dibuktikan dengan arahan untuk "Galvus". Ulasan ahli endokrinologi dan pakar lain menunjukkan bahawa ciri komponen aktif ubat ini menyumbang kepada kesannya yang cepat pada tubuh manusia dan pemulihan awalnya.

    Vildagliptin berinteraksi dengan protein plasma dan eritrosit, selepas itu dikeluarkan oleh buah pinggang (sekitar 85%) dan usus (15%).

    Adakah terdapat kontraindikasi terhadap ubat tersebut? Sudah tentu, ini akan dibincangkan lebih lanjut..

    Gejala yang tidak menyenangkan

    Selalunya, kesan yang tidak diingini adalah jangka pendek dan mungkin ringan. Dalam kes ini, tidak perlu membatalkan penggunaan Galvus. Walau bagaimanapun, masih perlu dimaklumkan kepada doktor yang hadir mengenai manifestasi yang tidak menyenangkan..

    Perkara yang perlu anda perhatikan semasa menggunakan vildagliptin?

    Pertama sekali, perhatikan sistem saraf anda. Adakah anda mengalami sakit kepala paroxysmal? Adakah pening, gemetar pada anggota badan, kegelisahan sering diperhatikan? Sekiranya gejala bertambah buruk, perlu dilakukan penyesuaian segera..

    Adakah penerimaan "Galvus" disertai ruam kulit dan gatal-gatal? Adakah demam atau demam? Apa kata usus? Adakah sembelit lebih kerap? Adakah anda mengalami loya, muntah, cirit-birit? Sekiranya demikian, maka ahli endokrinologi pasti akan menyelesaikan keadaannya..

    Anda juga harus memperhatikan berat badan anda. Adakah kenaikan berat badan yang mendadak dengan latar belakang pemakanan diet dan gimnastik pembetulan? Selalunya, penggunaan ubat ini bersama dengan thiazolidinedione menyumbang kepada kenaikan berat badan yang tidak masuk akal pada pesakit

    Dalam kes ini, terdapat keperluan untuk menyemak semula rawatan yang ditetapkan..

    Cadangan khas

    Walaupun ubat ini digunakan untuk menormalkan gula pada diabetes jenis 2, mereka bukan analog insulin. Semasa menggunakannya, doktor disyorkan untuk secara berkala menentukan fungsi biokimia hati..

    Ini disebabkan oleh fakta bahawa vildagliptin, yang merupakan sebahagian daripada ubat, menyebabkan peningkatan aktiviti aminotransferases. Fakta ini tidak menampakkan diri dalam sebarang gejala, tetapi membawa kepada gangguan hati. Trend ini diperhatikan pada kebanyakan pesakit dari kumpulan kawalan..

    Pesakit yang telah lama mengambil ubat ini dan tidak menggunakan analognya disyorkan untuk menjalani ujian darah umum sekurang-kurangnya sekali setahun. Tujuan kajian ini adalah untuk mengenal pasti penyimpangan atau kesan sampingan pada peringkat awal dan mengambil langkah tepat pada masanya untuk menghapuskannya..

    Dengan ketegangan saraf, tekanan, demam, kesan ubat pada pesakit dapat dikurangkan dengan mendadak. Ulasan pesakit menunjukkan kesan sampingan ubat seperti loya dan pening. Dengan gejala seperti itu, disarankan untuk tidak memandu atau melakukan pekerjaan dengan bahaya yang lebih tinggi..

    Penting! 48 jam sebelum sebarang jenis diagnosis dan penggunaan media kontras, disarankan untuk berhenti mengambil ubat ini sepenuhnya. Ini disebabkan oleh fakta bahawa kontras yang mengandung yodium, dalam sebatian dengan komponen ubat, dapat menyebabkan penurunan fungsi ginjal dan hati yang tajam.

    Dengan latar belakang ini, pesakit mungkin mengalami asidosis laktik.

    Bagaimana manifestasi overdosis?

    Telah terbukti secara klinikal bahawa vildagliptin biasanya dirasakan oleh tubuh walaupun dengan penggunaan dua ratus miligram sehari. Namun overdosis bahan asas boleh menyebabkan reaksi dan kesan yang tidak dapat diramalkan. Pertama sekali, ini merujuk kepada menggandakan dos yang disebutkan di atas. Dalam kes ini, sakit otot, demam, dan edema yang teruk mungkin berlaku. Sekiranya dos harian dinaikkan menjadi enam ratus miligram, maka keadaan yang serupa akan menyebabkan edema dan paresthesia teruk pada bahagian atas dan bawah ekstrem dan gangguan serius lain dalam aktiviti keseluruhan organisma..

    Rawatan dalam keadaan ini boleh menjadi hemodialisis di persekitaran hospital..

    Diabetes mellitus jenis II. Apa itu

    Ini adalah jenis diabetes mellitus yang paling biasa, yang dicirikan oleh kekebalan sel dan tisu badan terhadap insulin yang dihasilkan oleh pankreas. Apa maksudnya ini dalam praktik?

    Insulin dihasilkan oleh badan dalam jumlah yang mencukupi, tetapi sel-sel badan, untuk sebab tertentu, tidak berinteraksi dengannya. Selalunya, kegemukan, tekanan darah tinggi, gaya hidup yang tidak aktif, tidak aktif, keturunan dan diet tidak sihat (penyalahgunaan gula-gula, pastri, soda dan produk serupa dengan latar belakang penggunaan bijirin, buah-buahan dan sayur-sayuran yang minimum dianggap sebagai faktor yang memprovokasi perkembangan penyakit).

    Bagaimanakah penyakit endokrin yang serius ini menampakkan diri? Sangat penting untuk mengetahui untuk menentukan penyakit dalam masa dan memulakan rawatan tepat pada masanya dengan Galvus atau ubat lain yang diresepkan oleh ahli endokrinologi. Pertama sekali, diabetes mellitus jenis 2 menampakkan diri dalam keadaan dahaga dan mulut kering, kencing yang kerap dan kerap, kelemahan otot, kulit gatal, penyembuhan calar dan luka yang buruk.

    Pertama sekali, diabetes mellitus jenis 2 menampakkan diri dalam keadaan dahaga dan mulut kering, kencing yang kerap dan kerap, kelemahan otot, kulit gatal, penyembuhan calar dan luka yang buruk..

    Diagnosis penyakit menggunakan ujian darah untuk gula, toleransi glukosa, dll..

    Dalam kes-kes khusus apakah pakar boleh mengesyorkan ubat untuk penggunaan oral??

    Dos dan kaedah pentadbiran ubat

    Dos ubat ini dipilih secara individu untuk setiap pesakit berdasarkan keparahan penyakit dan toleransi individu terhadap ubat tersebut. Mengambil Galvus pada siang hari tidak bergantung pada pengambilan makanan. Seperti yang ditunjukkan oleh ulasan, ketika diagnosis dibuat, ubat ini segera diresepkan.

    Ubat ini, dalam monoterapi atau dalam kombinasi dengan metformin, thiazolidinedione atau insulin, diambil dari 50 hingga 100 mg sehari. Sekiranya keadaan pesakit disifatkan sebagai teruk dan insulin digunakan untuk menstabilkan kadar gula di dalam badan, maka dos harian ubat adalah 100 mg.

    Dengan tiga ubat, seperti vildagliptin, sulfonylureas dan metformin, RDA adalah 100 mg.

    Dosis 50 mg disyorkan untuk diambil dalam satu dos pada waktu pagi, dos 100 mg harus dibahagikan kepada dua dos: 50 mg pada waktu pagi dan jumlah yang sama pada waktu malam. Sekiranya, atas sebab tertentu, pengambilan ubat terlewat, ia mesti diambil secepat mungkin, sementara tidak melebihi dos harian ubat.

    Dos harian Galvus apabila dirawat dengan dua atau lebih ubat adalah 50 mg sehari. Oleh kerana ubat yang digunakan dalam terapi kompleks, bersama dengan Galvus, meningkatkan kesannya, dos harian 50 mg sepadan dengan 100 mg sehari dengan monoterapi dengan ubat ini..

    Sekiranya kesan rawatan tidak dicapai, disarankan untuk meningkatkan dos ubat hingga 100 mg sehari, dan juga memberi tambahan metformin, derivatif sulfonylurea, thiazolidinedione atau insulin.

    Pada pesakit dengan gangguan fungsi organ dalaman, seperti ginjal dan hati, dos maksimum Galvus tidak boleh melebihi 100 mg sehari. Sekiranya terdapat kekurangan fungsi ginjal yang serius, dos harian ubat tidak boleh melebihi 50 mg.

    Analog ubat ini, dengan kebetulan dalam kod tahap ATX-4: Ongliza, Januvia. Analog utama dengan bahan aktif yang sama adalah Galvus Met dan Vildaglipmin.

    Keterangan mengenai ubat Galvus Met

    Galvus Met diambil secara lisan dengan banyak air. Dos ubat setiap hari dipilih untuk setiap individu, bagaimanapun, memandangkan dos maksimum ubat tidak boleh melebihi 100 mg.

    Pada peringkat awal, jumlah ubat yang diambil ditetapkan dengan mengambil kira dos vildagliptin dan / atau metformin yang diambil sebelumnya. Untuk menghilangkan kemungkinan kesan sampingan dari sistem pencernaan, ubat itu diambil bersama makanan.

    Sekiranya rawatan dengan vildagliptin tidak memberikan kesan yang diinginkan, maka rawatan Galvus Metom boleh diresepkan. Sebagai permulaan, dos 50 mg dua kali sehari disyorkan, selepas itu anda boleh meningkatkan dos sehingga kesannya dicapai.

    Sekiranya tidak berkesan rawatan metformin, bergantung pada dos yang telah ditetapkan, disarankan untuk mula mengambil Galvus Met dalam nisbah dengan metformin dalam kadar 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg, 50 mg / 1000 mg. Dos ubat harus dibahagikan kepada dua dos.

    Sekiranya ubat vildagliptin dan metformin diresepkan, masing-masing dalam bentuk tablet berasingan, maka Galvus Met boleh diresepkan sebagai tambahan, sebagai terapi tambahan dalam jumlah 50 mg sehari.

    Dalam terapi kombinasi dengan ubat-ubatan yang mengandung sulfonylurea atau derivatif insulin, jumlah ubat tersebut dikira dalam urutan berikut: 50 mg 2 kali sehari sebagai analog pengambilan vildagliptin atau metformin, dalam jumlah pengambilan ubat ini..

    Galvus Met dikontraindikasikan pada pesakit yang mengalami gangguan fungsi ginjal atau gagal ginjal. Ini disebabkan oleh fakta bahawa Galvus Met dan zat aktifnya dikeluarkan dari badan dengan bantuan buah pinggang. Pada orang, fungsi organ-organ ini secara beransur-ansur menurun dengan usia..

    Ubat ini boleh diresepkan setelah pengesahan fungsi buah pinggang yang normal. Pemantauan fungsi ginjal pada pesakit tua harus dilakukan secara berkala.

    Petunjuk untuk digunakan

    Ia dibenarkan menggunakan ubat ini untuk menjalani terapi diabetes jenis 2 dalam situasi seperti:

    • Sebagai satu-satunya ubat yang digabungkan dengan diet dan senaman;
    • Dalam kombinasi dengan metformin, jika hasilnya tidak mencukupi selepas bersenam dan diet;
    • Selepas menggunakan analog berdasarkan vildagliptin dan metformin;
    • Dengan kesan yang tidak mencukupi dari vildagliptin dan metformin dalam kombinasi dengan sekumpulan ubat berdasarkan sulfonylurea atau insulin;
    • Selepas monoterapi (rawatan dengan 1 ubat) dalam kombinasi dengan sukan dan diet yang dirumuskan dengan betul;
    • Bersama dengan tablet metformin dan sulfonylurea, tetapi hanya jika, setelah mengambilnya dalam kombinasi dengan diet dan sukan, kesan yang diinginkan tidak tercapai;
    • Sebagai sebahagian dari paket rawatan bersama dengan terapi insulin dan metformin, tetapi hanya jika tidak ada hasil setelah penggunaannya.

    Selepas tablet Galvus, kadar gula dalam darah tidak akan tinggi dan dengan latar belakang ini penurunan berat badan berlaku, tetapi hanya dengan penggunaan yang betul. Adalah mustahak untuk mencapai kesan tersebut bukan hanya dengan bantuan kombinasi tablet dengan diet dan sukan, tetapi juga kerana dos yang betul..

    Ubat pengganti Galvus

    Seperti yang disebutkan di atas, ubat tersebut mungkin tidak sesuai untuk pesakit. Apa yang harus dilakukan dalam kes ini? Adakah doktor yang hadir akan menetapkan ubat pengganti? Oleh itu, apakah kaedah yang boleh kita anggap serupa dengan Galvus? Arahan untuk penggunaan ubat-ubatan ini akan dibincangkan di bawah..

    Sekiranya kita bercakap mengenai spektrum tindakan, maka pengganti vildagliptin yang baik adalah penyelesaian suntikan Byetta. Bahan aktif ubat adalah Exenatide (250 mikrogram per mililiter). Petunjuk penggunaan ubat tersebut adalah diabetes mellitus jenis 2. Byeta diresepkan sebagai suntikan subkutan ke paha, lengan atas, dan perut. Sapukan lima mikrogram bahan aktif dua kali sehari enam puluh minit sebelum makan pagi dan petang. Ia digunakan sebagai terapi monoterapi dan gabungan (campuran) dengan metformin, thiazolidinedione dan lain-lain. Kos ubat dalam enam puluh dos boleh melebihi lima ribu rubel.

    Januvia adalah analog lain dari Galvus, dihasilkan dalam bentuk tablet, komponen utamanya adalah sitagliptin fosfat hidrat. Bahan ini digunakan untuk rawatan diabetes mellitus jenis 2 dengan monoterapi dan terapi kompleks. Pengambilan ubat yang disyorkan adalah seratus miligram komponen utama sekali sehari. Tablet boleh didapati dengan pelbagai dos bahan aktif. Kos purata sebungkus 28 tablet adalah 1,500 rubel.

    "Ongliza" adalah penyediaan tablet lain, yang merupakan analog ubat yang menarik bagi kita. Saxagliptin adalah bahagian dari Ongliza, yang merupakan bahan aktif. Selalunya, ubat ini diberikan secara lisan, lima miligram (satu tablet) sekali sehari. Anda boleh mengambil ubat tanpa mengira pengambilan makanan. Harga pakej tiga puluh tablet mencapai 1,900 rubel atau lebih.

    Walau bagaimanapun, paling kerap, ahli endokrinologi menggantikan Galvus dengan analog langsung - tablet Galvus Met, komponen utamanya adalah vildagliptin (dalam jumlah lima puluh miligram) dan metformin (dalam jumlah 500, 850 atau 1.000 miligram). Berkat interaksi ini, ubat ini mengatur metabolisme dan menurunkan kadar kolesterol. Ia ditetapkan oleh ahli endokrinologi, bermula dengan dos minimum (lima puluh miligram vildagliptin dan lima ratus miligram metformin). Adalah dipercayai bahawa ubat ini mempunyai kesan yang lebih ringan pada tubuh pesakit yang menderita diabetes daripada ubat yang menarik bagi kita. Kos tablet Galvus Met adalah kira-kira 1,500 rubel.

    Seperti yang anda lihat, terdapat banyak jenis analog "Galvus", yang berbeza antara satu sama lain dalam komposisi, bentuk pelepasan dan kebijakan harga. Mana yang sesuai untuk anda - doktor yang merawat memutuskan, dengan mengambil kira gambaran umum penyakit ini, serta ciri-ciri individu pesakit.

    Kontraindikasi

    Ubat ini mempunyai kontraindikasi berikut:

    • Alergi terhadap komposisi tablet;
    • Penyakit buah pinggang dan hati;
    • Penyakit berjangkit;
    • Patologi dalam sistem kardiovaskular;
    • Gangguan pernafasan;
    • Jenis SD yang pertama;
    • Umur di bawah 18 tahun;
    • Diet yang ketat, di mana tidak boleh melebihi 1000 kalori setiap hari;
    • Ketocyadosis diabetes;
    • Kehamilan dan penyusuan;
    • 2 hari sebelum pembedahan atau pemeriksaan, misalnya, suntikan agen kontras. Mengambil ubat adalah kontraindikasi dan 2 hari selepas faktor-faktor ini;
    • Koma diabetes atau pra-koma;
    • Asidosis laktik (pengumpulan asid laktik);
    • Minum berlebihan.

    Kontraindikasi utama untuk mengambil pil adalah asidosis laktik, oleh itu disyorkan untuk meninggalkan ubat Galvus jika terdapat patologi di hati dan buah pinggang. Ini disebabkan oleh fakta bahawa ubat tersebut memberi pengaruhnya pada organ-organ ini, sebab itulah kesan sampingan tersebut dapat terjadi. Pada orang tua selepas 60-65 tahun, asidosis laktik boleh disebabkan setelah mengambil tablet Galvus MET, kerana mengandungi metformin, yang dapat menjadi ketagihan dari masa ke masa. Kerana inilah pengumpulan asid laktik bermula di dalam badan..

    Komposisi penyediaan

    Bahan aktif ubat ini adalah: vildagliptin, yang mampu menghalang enzim dipeptylpeptidase-4, dan metformin, yang tergolong dalam kelas biguanide (ubat-ubatan yang dapat menghalang glukoneogenesis). Gabungan kedua-dua komponen ini memberikan kawalan yang lebih berkesan terhadap jumlah glukosa dalam darah. Apa lagi yang termasuk dalam "Galvus Met"?

    Vildagliptin tergolong dalam kumpulan bahan yang dapat meningkatkan fungsi sel alfa dan beta yang terdapat di pankreas. Metformin menurunkan sintesis glukosa di hati dan mengurangkan penyerapannya dalam usus.

    Harga Galvus Met menarik bagi banyak pihak.

    Kontraindikasi

    Ubat ini, seperti ubat lain, mempunyai sebilangan besar kontraindikasi:

    • disfungsi buah pinggang atau kegagalan buah pinggang (dengan tahap kreatinin sekurang-kurangnya 135 μmol / L darah pada lelaki, lebih daripada 110 μmol / L darah pada wanita);
    • keadaan akut yang meningkatkan risiko disfungsi buah pinggang: dehidrasi akibat muntah atau cirit-birit, penyakit berjangkit yang teruk, demam, hipoksia, jangkitan buah pinggang, sepsis;
    • perkembangan kegagalan jantung, kejutan kardiovaskular akut, infark miokard akut;
    • kegagalan pernafasan;
    • perkembangan disfungsi hati;
    • permulaan asidosis metabolik akut atau kronik (termasuk ketoasidosis dengan atau tanpa koma);
    • diabetes yang bergantung kepada insulin;
    • asidosis laktik;
    • ubat itu tidak boleh digunakan dua hari sebelum campur tangan pembedahan, kajian sinar-X dan radioisotop dengan ubat-ubatan yang mengandungi yodium;
    • Diabetes diabetes jenis I;
    • keracunan alkohol akut atau alkoholisme kronik;
    • mematuhi diet rendah kalori (tidak lebih daripada 1000 kcal sehari);
    • tempoh penyusuan susu ibu;
    • kehamilan;
    • kanak-kanak di bawah umur (kerana keselamatan dan keberkesanan penggunaan ubat dalam kategori ini belum terbukti);
    • hipersensitiviti individu terhadap metformin, vildagliptin dan komponen lain.

    Petunjuk penggunaan "Galvus Met" mesti dipatuhi dengan ketat.

    Ubat ini tidak digalakkan untuk pesakit dengan gangguan hati atau penyakit ginjal kerana terdapat kes-kes asidosis laktik pada pasien dengan disfungsi hati.

    Juga, kerana risiko tinggi terkena asidosis laktik, ubat ini tidak digalakkan untuk pesakit berusia lebih dari 60 tahun dan bagi mereka yang selalu melakukan kerja fizikal yang sukar..

    Galvus Bertemu di Moscow

    Nama ubatNegara pengeluarBahan aktif (INN)
    GlimecombRusiaMetformin
    GlyforminRusiaMetformin
    Glyformin ProlongRusiaMetformin
    MetglibRusiaMetformin
    Metformin-RichterRusiaMetformin
    FormetinRusiaMetformin
    GlibenfageRusiaMetformin
    MerifatinRusiaMetformin
    Kembangkan jadual sepenuhnya "
    Nama ubatNegara pengeluarBahan aktif (INN)
    AvandametSepanyol, RusiaMetformin
    Amaryl MRepublik KoreaMetformin
    Bagomet PlusArgentina, RusiaMetformin
    BagometArgentina, RusiaMetformin
    GalvusSepanyol, SwitzerlandVildagliptin
    GlibometJerman, ItaliMetformin
    GlucovancePerancis, JermanMetformin
    GlukonormIndia, RusiaMetformin
    GlukofagSepanyol, Perancis, JermanMetformin
    Glucophage PanjangJerman, PerancisMetformin
    Diaformin OdIndiaMetformin
    Kombogliz MemanjangkanUSAMetformin
    LangerinRepublik SlovakMetformin
    MetadienIndiaMetformin
    MetospaninIndiaMetformin
    Metfogamma 1000JermanMetformin
    Metfogamma 500JermanMetformin
    Metfogamma 850JermanMetformin
    MetforminRusia, SerbiaMetformin
    Metformin MV-TevaIsraelMetformin
    Metformin-TevaIsraelMetformin
    Nova BertemuPoland, SwitzerlandMetformin
    NovoforminRusia, DenmarkMetformin
    Siofor 1000JermanMetformin
    Siofor 500JermanMetformin
    Siofor 850JermanMetformin
    SofametBulgariaMetformin
    Formin PlivaJerman, Croatia, IsraelMetformin
    YanumetBelandaMetformin
    VelmetiaRusia, JermanMetformin
    GentaduetoJermanMetformin
    DiasphorIndia, IcelandMetformin
    SinjardiJermanMetformin
    Kembangkan jadual sepenuhnya "
    Nama ubatBorang pelepasanHarga (dengan diskaun)
    Beli ubatAnalog Glibenfagetablet p.p. 2.5 mg + 500 mg 30 pcs.152.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Glibenfagetablet p.p. 5 mg + 500 mg 30 pcs.206.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Glimecomb(tablet 40mg + 500mg No. 60)455.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Glimecombtablet 40mg + 500mg 60 pcs.426.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Merifatintablet p.p. 1000mg 60 biji.242.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Merifatintablet p.p. 1000mg 60 biji. farmsintesis247.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Merifatintablet p.p. 500mg 30 biji.80.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Merifatintablet p.p. 500mg 60 biji.142.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog MetglibTablet kekuatan 2.5mg + 500mg No.30209.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog formetinpil panjang p.o. dengan pelepasan yang berpanjangan. 500mg 60 biji.356.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog formetintablet 1g 60 pcs.236.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog formetin500mg tablet 30 pcs.RUB 53.00.Beli dengan penghantaranAnalog formetin500mg tablet 60 pcs.92.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog formetintablet 850mg 60 pcs.166.00 gosok.Beli dengan penghantaranKembangkan jadual sepenuhnya "
    Nama ubatBorang pelepasanHarga (dengan diskaun)
    Beli ubatAnalog Velmetiatablet p.p. 1000mg + 50mg 56 pcs.2 326.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Velmetiatablet p.p. 850mg + 50mg 56 pcs.2 387.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Velmetia850 mg ditambah 50 mg 56 tablet2 550.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Velmetia1000 mg ditambah 50 mg 56 tablet2 725.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog GalvusBertemu (tab p / o 50 + 850mg No. 30)1 535.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog GalvusBertemu (tab p / o 50 + 500mg No. 30)1 531.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog GalvusBertemu (tab p / o 50mg + 1000mg No. 30)1 733.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Galvustab bertemu. filem p / o. 50mg + 500mg No.301 455.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Galvustab bertemu. filem p / o. 50mg + 850mg No.301 471.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Galvustablet 50mg 28 pcs. novartis / rf776.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Galvustab bertemu. filem p / o. 50mg + 1000mg No.301 543.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Galvusmeth 50 mg plus 850 mg 30 tabletRUB 1,740.20.Beli dengan penghantaranAnalog Galvusmeth 50 mg plus 500 mg 30 tablet1 720.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Galvusmeth 50 mg plus 1000 mg 30 tablet1 890.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Galvus50 mg 28 tab813.70 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glibomet(tablet p / v. No. 40)373.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glibomettablet p.p. 400mg + 2.5mg 40 pcs.325.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glibomet2.5 mg ditambah 400 mg 40 tablet390.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukovans(tablet 2.5mg + 500mg # 30)296.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukovans(tablet 5mg + 500mg # 30)343.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukovanstablet p.p. 2.5mg / 500mg 60 pcs.467.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukovanstablet p.p. 500mg / 2.5mg 30 pcs.262.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukovanstablet p.p. 500mg / 5mg 30 pcs.285.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukovanstablet p.p. 5mg / 500mg 60 biji.498.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukovans5 mg ditambah 500 mg 30 tablet353.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukovans2.5 mg ditambah 500 mg 60 tablet527.20 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukovans2.5 mg ditambah 500 mg 30 tablet340.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukonorm(tablet p / o 2.5mg / 400mg No. 40)236.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukonormtablet p.p. 2,5mg + 400mg 40 pcs.199.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukonorm2.5 mg ditambah 400 mg 40 tablet244.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofagPanjang (tablet 750mg No. 60)539.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofagPanjang (tablet.pl / ob. 1g No. 60)759.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofagPanjang (tablet 750mg # 30)183.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofagPanjang (ret. 500mg tablet No. 60)396.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofag(tablet.pl / ob. 500mg No. 60)181.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofag(tablet.pl / ob. 850mg No. 60)208.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofagPanjang (ret. 500mg tablet No. 30)193.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofagPanjang (tablet.pl / ob. 1g No. 30)357.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofagpil panjang berpanjangan. 750mg 30 biji.302.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofagtablet p.p. 850mg 60 keping.222.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofagtablet p.p. 500mg 60 biji.172.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofagtablet pelepasan panjang. 1000mg 60 biji.705.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofagtablet pelepasan panjang. 1000mg 30 biji.329.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofagtablet pelepasan panjang. 750mg 60 keping.466.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofagpil panjang berpanjangan. 500mg 60 biji.363.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofagpil panjang tindakan berpanjangan 500mg 30 pcs.182.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofag850 mg 60 tablet242.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofagpanjang 1000 mg 30 tablet392.50 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofagpanjang 1000 mg 60 tablet742.70 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofag1000 mg 30 tablet401.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofagpanjang 500 mg 60 tabletRUB 415.30.Beli dengan penghantaranAnalog glukofagpanjang 500 mg 30 tablet212.50 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofagpanjang 750 mg 30 tablet357.70 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog glukofagpanjang 750 mg 60 tablet587.50 gosok.Beli dengan penghantaranGentadu adalah analognya2.5mg 1000mg tablet No. 608 970.00 gosok.Beli dengan penghantaranKombogliz Prolong analogmemanjangkan tablet 1000 2,5mg No. 56RUB 4 860.00.Beli dengan penghantaranKombogliz Prolong analogPanjangkan (tablet dengan p / o pelepasan yang diubah suai 1000mg + 2.5mg No. 56)3 215.00 gosok.Beli dengan penghantaranKombogliz Prolong analogPanjangkan (tablet dengan pelepasan yang diubah, daya tahan p / o 1000mg + 5mg No. 28)3 323.00 gosok.Beli dengan penghantaranKombogliz Prolong analogmemanjangkan 1000 mg ditambah 5 mg 28 tabletRUB 3 567.00.Beli dengan penghantaranKombogliz Prolong analogmemanjangkan 1000 mg ditambah 2.5 mg 56 tablet3 708.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Metfogamma 10001000mg tablet No. 1202 610.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Metfogamma 1000tablet 850mg No. 1202 190.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformin(tablet 500mg No. 60)RUB 100.00.Beli dengan penghantaranAnalog metformin(tablet.pl / ob. 850mg No. 60)246.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformin(tablet.pl / ob. 500mg No. 60)219.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformin(tablet 850mg No. 60 (bank))175.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformin(tablet 1000mg No. 60)216.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformintablet pelepasan panjang. 500 mg 60 biji.370.50 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformintablet p.p. 850mg 60 keping.257.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformintablet p.p. 1000mg 60 biji. rapharma292.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformintablet p.o.p 850mg 60pcs176.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformin500mg tablet 60 pcs.RUB 112.10.Beli dengan penghantaranAnalog metformintablet prolong-akrikhin p.o. dengan pelepasan yang berpanjangan. 750mg 60 keping.461.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformintablet prolong-akrikhin p.o. dengan pelepasan yang berpanjangan. 750mg 30 biji.202.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformintablet pelepasan panjang. 750 mg 30 biji.275.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformintablet pelepasan berpanjangan mv 500mg 60 biji.371.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformintablet kanon panjang dengan pelepasan yang berpanjangan. 500mg 60 biji.241.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metforminpil kanon p.o. 1000mg 30 biji. ladang serupa137.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metforminpil canon ms 850mg 60 pcs217.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformintablet canon hlm 500mg 60 pcs164.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformintablet canon 850mg 30 pcs122.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metforminpil kanon p.o. 1000mg 60 biji.218.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metforminkanon 1000 mg 30 tablet145.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metforminkanon 1000 mg 60 tablet247.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformincanon 500 mg 60 tabletRUB 170.60.Beli dengan penghantaranAnalog metformincanon 850 mg 30 tablet119.40 rbl.Beli dengan penghantaranAnalog metformin850 mg 60 tabletRUB 186.80.Beli dengan penghantaranAnalog metforminkanon 850 mg 60 tablet214.40 rbl.Beli dengan penghantaranAnalog metformin1000 mg 60 tablet berpanjangan-acriquine548.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformin500 mg 60 tablet113.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformin-TevaTablet 850mg No. 60215.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog metformin-Teva(tablet.pl / ob. 850mg No. 60)207.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Sinjarditablet p.p. 1000mg + 5mg 60 pcs.3 264.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Sinjarditablet p.p. 1000mg + 12.5mg 60 pcs.2 982.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Sinjarditablet p.p. 850mg + 5mg 60 pcs.2 928.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Sinjardi850 mg ditambah 5 mg 60 tablet3 422.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Sinjardi1000 mg ditambah 5 mg 60 tablet3 620.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Sinjardi1000 mg ditambah 12.5 mg 60 tablet3 620.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Siofor 1000500 tablet p.o. 500mg 60 biji.237.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Siofor 1000850 tablet p / o filem. 850mg No. 60324.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Siofor 1000tablet p.p. 1000mg 60 biji.376.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Siofor 1000850 mg 60 tablet340.50 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Siofor 10001000 mg 60 tablet456.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Siofor 1000500 mg 60 tabletRUB 259.10.Beli dengan penghantaranAnalog Janumet(tablet.pl / ob. 1000mg + 50mg No. 56)3 163.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Janumet(tablet.pl / ob. 850mg + 50mg No. 56)2 951.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Janumet(tablet.pl / ob. 500mg + 50mg No. 56)2 992.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Janumettablet p.p. 850mg + 50mg 56 pcs.RUB 2 918.00.Beli dengan penghantaranAnalog Janumettablet p.p. 500mg + 50mg 56 pcs.RUB 2 919.00.Beli dengan penghantaranAnalog Janumettablet p.p. 1000mg + 50mg 56 pcs.3 152.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Janumettablet panjang pelepasan berpanjangan. p.p. 1000 mg + 100 mg 28 pcs.2 869.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Janumetpil panjang p.o. pelepasan berpanjangan 1000mg + 50mg 56 pcs.2 463.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Janumet1000 mg ditambah 50 mg 56 tablet3 445.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Janumetpanjang 1000 mg ditambah 50 mg 56 tablet3 133.00 gosok.Beli dengan penghantaranAnalog Janumet850 mg ditambah 50 mg 56 tabletRUB 3 281.50.Beli dengan penghantaranAnalog Janumet500 mg ditambah 50 mg 56 tablet3 379.30 gosok.Beli dengan penghantaranKembangkan jadual sepenuhnya "
    • Dadah
    • Galvus Met

    Arahan

    • Pemegang kebenaran pemasaran: Novartis Pharma, Ag (Switzerland)
    • Pengeluar: Novartis Pharma Productions, Gmbh (Jerman) Novartis Pharma Stein, Ag (Switzerland)
    Borang pelepasan
    Tablet bersalut filem, 50 mg + 500 mg: 6, 10, 18, 30, 36, 60, 72, 108, 120, 180, 216 atau 360 pcs.
    Tablet bersalut filem, 50 mg + 850 mg: 6, 10, 18, 30, 36, 60, 72, 108, 120, 180, 216 atau 360 keping.
    Tablet bersalut filem, 50 mg + 1000 mg: 6, 10, 18, 30, 36, 60, 72, 108, 120, 180, 216 atau 360 keping.

    Ubat hipoglikemik oral gabungan. Galvus Met mengandungi dua agen hipoglikemik dengan mekanisme tindakan yang berbeza: vildagliptin, yang tergolong dalam kelas perencat dipeptidyl peptidase-4, dan metformin (dalam bentuk hidroklorida), wakil kelas biguanide. Gabungan komponen ini memungkinkan pengawalan kepekatan glukosa darah yang lebih berkesan pada pesakit diabetes mellitus jenis 2 dalam masa 24 jam.

    Vildagliptin adalah wakil kelas perangsang radas islet pankreas; secara selektif menghalang enzim dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4), yang memusnahkan peptida mirip glukagon jenis 1 (GLP-1) dan polipeptida insulinotropik (GIP) yang bergantung pada glukosa.

    Penghambatan aktiviti DPP-4 yang cepat dan lengkap menyebabkan peningkatan rembesan basal dan rangsangan makanan GLP-1 dan GIP dari usus ke dalam peredaran sistemik sepanjang hari.

    Dengan meningkatkan kepekatan GLP-1 dan GIP, vildagliptin menyebabkan peningkatan kepekaan sel-β pankreas terhadap glukosa, yang menyebabkan peningkatan dalam rembesan insulin yang bergantung pada glukosa. Tahap peningkatan fungsi sel-β bergantung pada tahap kerosakan awal mereka; jadi, pada orang tanpa diabetes mellitus (dengan kepekatan glukosa plasma normal), vildagliptin tidak merangsang rembesan insulin dan tidak mengurangkan kepekatan glukosa.

    Dengan meningkatkan kepekatan GLP-1 endogen, vildagliptin meningkatkan kepekaan sel-α terhadap glukosa, yang membawa kepada peningkatan regulasi sekresi glukagon yang bergantung pada glukosa. Penurunan peningkatan kepekatan glukagon semasa makan, seterusnya, menyebabkan penurunan daya tahan insulin..

    Peningkatan nisbah insulin / glukagon terhadap latar belakang hiperglikemia, disebabkan peningkatan kepekatan GLP-1 dan GIP, menyebabkan penurunan produksi glukosa hepatik baik selama dan sesudah makan, yang menyebabkan penurunan kepekatan glukosa dalam plasma darah.

    Selain itu, dengan penggunaan vildagliptin, terdapat penurunan kepekatan lipid dalam plasma darah setelah makan, tetapi kesan ini tidak dikaitkan dengan pengaruhnya pada GLP-1 atau GIP dan peningkatan fungsi sel islet pankreas.

    Telah diketahui bahawa peningkatan kepekatan GLP-1 dapat menyebabkan penurunan pengosongan gastrik, namun, kesan ini tidak diperhatikan dengan penggunaan vildagliptin..

    Ketika vildagliptin digunakan pada 5759 pesakit diabetes mellitus tipe 2 selama 52 minggu sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan metformin, turunan sulfonylurea, thiazolidinedione, atau insulin, terdapat penurunan jangka panjang yang signifikan dalam kepekatan hemoglobin glikasi (HbA 1c) dan glukosa darah puasa.

    Metformin meningkatkan toleransi glukosa pada pesakit diabetes mellitus jenis 2 dengan menurunkan kepekatan glukosa plasma sebelum dan sesudah makan. Metformin mengurangkan pengeluaran glukosa oleh hati, mengurangkan penyerapan glukosa dalam usus dan mengurangkan ketahanan insulin dengan meningkatkan pengambilan dan penggunaan glukosa oleh tisu periferal. Tidak seperti derivatif sulfonylurea, metformin tidak menyebabkan hipoglikemia pada pesakit diabetes mellitus jenis 2 atau pada individu yang sihat (kecuali dalam kes khas). Terapi ubat tidak membawa kepada perkembangan hiperinsulinemia. Semasa metformin digunakan, rembesan insulin tidak berubah, sedangkan kepekatan insulin dalam plasma darah pada perut kosong dan pada siang hari dapat berkurang.

    Metformin mendorong sintesis glikogen intraselular dengan bertindak pada sintase glikogen dan meningkatkan pengangkutan glukosa oleh beberapa protein pengangkut glukosa membran (GLUT-1 dan GLUT-4).

    Dengan penggunaan metformin, kesan yang baik terhadap metabolisme lipoprotein diperhatikan: penurunan kepekatan kolesterol total, kolesterol LDL dan TG, tidak dikaitkan dengan kesan ubat terhadap kepekatan glukosa plasma.

    Semasa menggunakan terapi gabungan dengan vildagliptin dan metformin dalam dos harian 1500-3000 mg metformin dan 50 mg vildagliptin 2 kali / hari selama 1 tahun, penurunan kepekatan glukosa darah yang signifikan secara statistik (ditentukan oleh penurunan dalam indeks HbA 1c) dan peningkatan dalam jumlah pesakit di mana penurunan HbA 1c sekurang-kurangnya 0.6-0.7% (berbanding dengan kumpulan pesakit yang terus menerima metformin sahaja).

    Pada pesakit yang menerima kombinasi vildagliptin dan metformin, tidak ada perubahan yang signifikan secara statistik dalam berat badan berbanding dengan baseline. 24 minggu setelah permulaan rawatan pada kumpulan pesakit yang menerima vildagliptin dalam kombinasi dengan metformin, terdapat penurunan tekanan darah sistolik dan diastolik pada pasien dengan hipertensi arteri.

    Apabila menggunakan kombinasi vildagliptin dan metformin sebagai terapi awal untuk pesakit diabetes mellitus tipe 2 selama 24 minggu, terdapat penurunan bergantung pada dos pada nilai HbA 1c dan berat badan berbanding dengan monoterapi dengan ubat ini. Kejadian hipoglikemia adalah minimum pada kedua-dua kumpulan rawatan.

    Apabila vildagliptin (50 mg 2 kali / hari) digunakan bersama / tanpa metformin dalam kombinasi dengan insulin (dos purata 41 U) pada pesakit dalam kajian klinikal, penunjuk HbA 1c menurun secara statistik secara signifikan - sebanyak 0.72% (petunjuk awal - rata-rata 8.8%). Kejadian hipoglikemia pada kumpulan yang dirawat adalah setanding dengan yang berlaku pada kumpulan plasebo.

    Apabila vildagliptin (50 mg 2 kali / hari) digunakan bersama dengan metformin (≥1500 mg) dalam kombinasi dengan glimepiride (≥4 mg / hari) pada pesakit dalam kajian klinikal, penunjuk HbA 1c menurun dengan ketara - sebanyak 0,76% (dari tahap purata - 8.8%).

    Apabila diambil secara lisan ketika perut kosong, vildagliptin cepat diserap, dan C maxnya mencapai 1.75 jam selepas pemberian. Apabila diambil serentak dengan makanan, kadar penyerapan vildagliptin menurun sedikit: terdapat penurunan C max sebanyak 19% dan peningkatan waktu untuk mencapainya hingga 2.5 jam. Walau bagaimanapun, pengambilan makanan tidak mempengaruhi tahap penyerapan dan AUC.

    Vildagliptin cepat diserap, dan ketersediaan bio mutlaknya selepas pemberian oral adalah 85%. C max dan AUC dalam julat dos terapi meningkat kira-kira sebanding dengan dos.

    Pengikatan protein plasma vildagliptin rendah (9.3%). Ubat ini diedarkan secara merata antara plasma dan eritrosit. Pembahagian vildagliptin mungkin berlaku extravascular, Vd dalam keadaan keseimbangan setelah pemberian intravena adalah 71 liter.

    Biotransformasi adalah laluan utama penghapusan vildagliptin. Di dalam tubuh manusia, 69% daripada dos ubat ditukar. Metabolit utama, LAY151 (57% daripada dos), tidak aktif secara farmakologi dan merupakan produk hidrolisis komponen sian. Kira-kira 4% dos ubat menjalani hidrolisis amida.

    Kajian eksperimen telah menunjukkan kesan positif DPP-4 terhadap hidrolisis ubat. Vildagliptin tidak dimetabolisme dengan penyertaan isoenzim sitokrom P450. Menurut kajian in vitro, vildagliptin bukan substrat isoenzim CYP450, tidak menghalang atau mendorong isoenzim sitokrom P450.

    Selepas pemberian ubat secara oral, kira-kira 85% daripada dos diekskresikan oleh buah pinggang dan 15% melalui usus, perkumuhan ginjal vildagliptin yang tidak berubah adalah 23%. Dengan pemberian intravena, rata-rata T 1/2 mencapai 2 jam, jumlah pelepasan plasma dan pelepasan ginjal vildagliptin masing-masing 41 l / jam dan 13 l / jam. T 1/2 selepas pemberian oral adalah kira-kira 3 jam, tanpa mengira dosnya.

    Farmakokinetik dalam keadaan klinikal khas

    Jantina, indeks jisim badan dan etnik tidak mempengaruhi farmakokinetik vildagliptin.

    Pada pesakit dengan disfungsi hati ringan dan sederhana (6-10 mata mengikut klasifikasi Child-Pugh), setelah menggunakan satu kali ubat, terdapat penurunan bioavailabiliti vildagliptin masing-masing sebanyak 8% dan 20%. Pada pesakit dengan gangguan hati yang teruk (12 mata mengikut klasifikasi Child-Pugh), ketersediaan bio vildagliptin meningkat sebanyak 22%. Perubahan maksimum dalam ketersediaan bio vildagliptin, peningkatan atau penurunan rata-rata hingga 30%, tidak signifikan secara klinikal. Tidak ada hubungan antara keparahan disfungsi hati dan bioavailabiliti ubat..

    Pada pesakit dengan gangguan ginjal ringan, sederhana dan teruk dan pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik tahap akhir pada hemodialisis, terdapat peningkatan Vildagliptin C max sebanyak 8-66% dan AUC sebanyak 32-134%, yang tidak berkorelasi dengan keparahan gangguan buah pinggang, dan juga peningkatan AUC metabolit tidak aktif LAY151 sebanyak 1.6-6.7 kali bergantung kepada keparahan gangguan. T 1/2 vildagliptin tidak berubah. Pada pesakit dengan gangguan ginjal ringan, tidak diperlukan penyesuaian dos vildagliptin.

    Peningkatan maksimum dalam ketersediaan bio ubat sebanyak 32% (peningkatan C max sebanyak 18%) pada orang yang berumur lebih dari 70 tahun tidak signifikan secara klinikal dan tidak mempengaruhi perencatan DPP-4.

    Ciri farmakokinetik vildagliptin pada kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun belum dapat dipastikan.

    Ketersediaan bio mutlak metformin apabila diambil secara oral pada dos 500 mg semasa perut kosong adalah 50-60%. C max dicapai dalam masa 1.81-2.69 jam selepas pentadbiran. Dengan peningkatan dos ubat dari 500 mg menjadi 1500 mg, atau ketika diambil secara oral dalam dos dari 850 mg hingga 2250 mg, peningkatan parameter farmakokinetik yang lebih perlahan dicatat (daripada yang diharapkan untuk hubungan linear). Kesan ini tidak banyak disebabkan oleh perubahan dalam perkumuhan ubat sehingga perlambatan penyerapannya. Terhadap latar belakang pengambilan makanan, tahap dan kadar penyerapan metformin juga menurun sedikit. Oleh itu, dengan satu dos ubat pada dos 850 mg bersama makanan, terdapat penurunan C max dan AUC sekitar 40% dan 25%, dan peningkatan waktu untuk mencapai C max sebanyak 35 minit. Kepentingan klinikal fakta ini belum dapat dipastikan..

    Dengan dos oral tunggal 850 mg, V metformin yang nyata ialah 654 ± 358 L. Ubat ini secara praktikal tidak mengikat protein plasma, sementara derivatif sulfonylurea mengikatnya lebih dari 90%. Metformin menembusi ke eritrosit (proses ini cenderung meningkat dari masa ke masa). Apabila metformin digunakan sesuai dengan skema standard (dosis standard dan frekuensi pemberian), Cs ubat dalam plasma darah dicapai dalam 24-48 jam dan, sebagai peraturan, tidak melebihi 1 μg / ml. Semasa ujian klinikal terkawal, C max metformin dalam plasma darah tidak melebihi 5 μg / ml (walaupun diambil dalam dos tinggi).

    Dengan satu suntikan intravena kepada sukarelawan yang sihat, metformin dikeluarkan oleh buah pinggang tidak berubah. Pada masa yang sama, ia tidak dimetabolisme di hati (tidak ada metabolit yang dikenal pasti pada manusia) dan tidak diekskresikan dalam empedu. Oleh kerana pelepasan ginjal metformin kira-kira 3.5 kali lebih tinggi daripada CK, laluan utama penghapusan ubat adalah rembesan tubular. Apabila diambil secara oral, kira-kira 90% daripada dos yang diserap dikeluarkan melalui buah pinggang selama 24 jam pertama; pada masa yang sama, T 1/2 dari plasma darah adalah sekitar 6.2 jam. T 1/2 metformin dari seluruh darah adalah sekitar 17.6 jam, yang menunjukkan pengumpulan sebahagian besar ubat dalam eritrosit.

    Farmakokinetik dalam keadaan klinikal khas

    Jantina pesakit tidak mempengaruhi farmakokinetik metformin.

    Ciri-ciri farmakokinetik metformin belum dikaji pada pesakit dengan gangguan hepatik..

    Pada pesakit dengan fungsi ginjal yang berkurang (dinilai oleh CC), T 1/2 metformin dari plasma dan darah keseluruhan meningkat, dan pelepasan ginjal menurun sebanding dengan penurunan CC.

    Menurut data kajian farmakokinetik yang terhad pada orang yang sihat berusia ≥ 65 tahun, terdapat penurunan jumlah pelepasan plasma metformin dan peningkatan T 1/2 dan C max berbanding dengan orang muda. Ciri-ciri farmakokinetik metformin pada orang yang berumur 65 tahun ke atas mungkin berkaitan terutamanya dengan perubahan fungsi buah pinggang. Oleh itu, pada pesakit yang berusia lebih dari 80 tahun, preskripsi Galvus Met hanya mungkin dilakukan dengan QC normal..

    Ciri-ciri farmakokinetik metformin pada kanak-kanak dan remaja di bawah 18 tahun belum terbukti.

    Tidak ada bukti kesan etnik pesakit terhadap ciri farmakokinetik metformin. Dalam ujian klinikal metformin terkawal pada pesakit dengan diabetes mellitus tipe 2 yang berlainan etnik, kesan hipoglikemik ubat ditunjukkan pada tahap yang sama.

    Kajian telah menunjukkan bioekivalen dari segi AUC dan C max Galvus Met dalam tiga dos yang berbeza (50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg dan 50 mg / 1000 mg) dan vildagliptin dan metformin yang diambil dalam dos masing-masing sebagai tablet berasingan.

    Makanan tidak mempengaruhi tahap dan kadar penyerapan vildagliptin di Galvus Met. Nilai C max dan AUC metformin dalam komposisi ubat Galvus Met, apabila diambil bersamaan dengan makanan, masing-masing menurun sebanyak 26% dan 7%. Selain itu, dengan latar belakang pengambilan makanan, penyerapan metformin menjadi perlahan, yang menyebabkan peningkatan T max (dari 2 hingga 4 jam). Perubahan serupa dalam C max dan AUC dengan makanan juga diperhatikan dalam penggunaan metformin saja, namun, dalam kes terakhir, perubahannya kurang signifikan..

    Kesan makanan pada farmakokinetik vildagliptin dan metformin di Galvus Met tidak berbeza dengan kesan apabila kedua-dua ubat tersebut diambil secara berasingan.

    Diabetes diabetes jenis 2 (dalam kombinasi dengan diet dan senaman):

    - dengan keberkesanan monoterapi yang tidak mencukupi dengan vildagliptin atau metformin;

    - pada pesakit yang sebelumnya telah menerima terapi kombinasi dengan vildagliptin dan metformin dalam bentuk monopreparations;

    - dalam kombinasi dengan derivatif sulfonylurea (terapi kombinasi tiga) pada pesakit yang sebelumnya telah menerima terapi dengan derivatif sulfonylurea dan metformin tanpa mencapai kawalan glisemik yang mencukupi;

    - sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi tiga kali ganda dengan insulin pada pesakit yang sebelumnya menerima terapi insulin pada dos dan metformin yang stabil tanpa mencapai kawalan glisemik yang mencukupi;

    - sebagai terapi awal pada pesakit diabetes mellitus jenis 2 dengan keberkesanan terapi diet, senaman dan keperluan untuk meningkatkan kawalan glisemik.

    Ubat ini diberikan secara lisan. Rejimen dos Galvus Met harus dipilih secara individu, bergantung pada keberkesanan dan toleransi. Semasa menggunakan Galvus Met, jangan melebihi dos harian maksimum yang disyorkan vildagliptin (100 mg).

    Dos awal Galvus Met yang disyorkan harus dipilih dengan mempertimbangkan rejimen rawatan vildagliptin dan / atau metformin yang sudah digunakan pada pesakit. Untuk mengurangkan keparahan kesan sampingan dari sistem pencernaan, ciri metformin, Galvus Met diambil bersama makanan.

    Dosis awal Galvus Met apabila monoterapi vildagliptin tidak berkesan: rawatan dengan Galvus Met boleh dimulakan dengan satu tablet pada dos 50 mg / 500 mg 2 kali / hari, dan setelah menilai kesan terapi, dos dapat ditingkatkan secara beransur-ansur.

    Dos awal ubat Galvus Met dengan keberkesanan monoterapi dengan metformin: bergantung kepada dos metformin yang sudah diambil, rawatan dengan Galvus Met boleh dimulakan dengan satu tablet dengan dos 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg atau 50 mg / 1000 mg 2 kali / hari.

    Dosis awal Galvus Met pada pesakit yang sebelumnya menerima terapi kombinasi dengan vildagliptin dan metformin dalam bentuk tablet berasingan: bergantung pada dos vildagliptin atau metformin yang sudah diambil, rawatan dengan Galvus Met harus dimulakan dengan tablet sedekat mungkin dalam dos dengan rawatan yang ada 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg atau 50 mg / 1000 mg, dan titikan dengan berkesan.

    Dosis awal Galvus Met sebagai terapi awal pada pesakit diabetes mellitus tipe 2 dengan keberkesanan terapi diet dan senaman yang tidak mencukupi: sebagai terapi permulaan, Galvus Met harus diresepkan pada dos awal 50 mg / 500 mg 1 kali / hari dan setelah menilai kesan terapi secara beransur-ansur titiskan dos hingga 50 mg / 100 mg 2 kali / hari.

    Terapi gabungan dengan Galvus Met bersama dengan derivatif sulfonylurea atau insulin: dos Galvus Met dikira dari dos vildagliptin 50 mg 2 kali / hari (100 mg / hari) dan metformin dalam dos yang sama dengan yang sebelumnya diambil sebagai monopreparasi.

    Penggunaan ubat Galvus Met dikontraindikasikan pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang atau dengan fungsi ginjal yang terganggu, dengan kepekatan kreatinin serum ≥1,5 mg% (> 135 μmol / L) untuk lelaki dan ≥1,4 mg% (> 110 μmol / L) untuk wanita.

    Metformin diekskresikan oleh buah pinggang. Oleh kerana pesakit berusia lebih dari 65 tahun sering mengalami penurunan fungsi ginjal, Galvus Met diresepkan dalam kategori pesakit ini dalam dos minimum yang memastikan normalisasi kepekatan glukosa, hanya setelah menentukan QC untuk mengesahkan fungsi ginjal yang normal. Semasa menggunakan ubat pada pesakit berusia lebih dari 65 tahun, perlu memantau fungsi ginjal secara berkala.

    Oleh kerana keselamatan dan keberkesanan Galvus Met pada kanak-kanak dan remaja di bawah usia 18 tahun belum dipelajari, penggunaan ubat ini dikontraindikasikan pada kategori pesakit ini..

    Data yang dikemukakan berkaitan dengan penggunaan vildagliptin dan metformin sebagai monoterapi dan dalam kombinasi.

    Penentuan kejadian tindak balas buruk: sangat kerap (≥1 / 10); sering (≥1 / 100, Dari sistem saraf: sering - sakit kepala, pening, gegaran.

    Apabila vildagliptin digunakan dalam kombinasi dengan metformin pada pelbagai dos, hipoglikemia diperhatikan pada 0,9% kes (untuk perbandingan, dalam kumpulan plasebo dalam kombinasi dengan metformin - dalam 0,4%).

    Kejadian tindak balas buruk dari sistem pencernaan semasa terapi kombinasi dengan vildagliptin / metformin adalah 12.9%. Semasa menggunakan metformin, kejadian buruk yang serupa diperhatikan pada 18.1% pesakit.

    Dalam kumpulan pesakit yang menerima metformin dalam kombinasi dengan vildagliptin, gangguan gastrointestinal diperhatikan dengan frekuensi 10-15%, dan pada kumpulan pesakit yang menerima metformin dalam kombinasi dengan plasebo - dengan frekuensi 18%.

    Kajian klinikal jangka panjang hingga 2 tahun tidak menunjukkan penyimpangan tambahan dalam profil keselamatan atau risiko yang tidak dijangka ketika menggunakan vildagliptin sebagai monoterapi.

    Kajian penggunaan kombinasi vildagliptin dan metformin sebagai terapi permulaan untuk diabetes mellitus jenis 2 tidak menunjukkan risiko dan data tambahan mengenai keselamatan penggunaan..

    Semasa menggunakan vildagliptin bersama dengan insulin

    Dalam ujian klinikal terkawal, ketika vildagliptin digunakan pada dosis 50 mg 2 kali / hari dalam kombinasi dengan insulin dalam kombinasi dengan metformin atau tanpanya, kekerapan penarikan terapi akibat reaksi buruk adalah 0.3% pada kumpulan vildagliptin, sementara pada kumpulan plasebo terdapat kes penarikan terapi. tidak mempunyai.

    Kejadian hipoglikemia dapat dibandingkan pada kedua-dua kumpulan (14% pada kumpulan vildagliptin dan 16.4% pada kumpulan plasebo). Dalam kumpulan vildagliptin, terdapat kes hipoglikemia yang teruk pada 2 pesakit, pada kumpulan plasebo - pada 6 pesakit.

    Pada akhir kajian, ubat tidak berpengaruh pada berat badan rata-rata (berat badan meningkat sebanyak 0,6 kg dibandingkan dengan baseline dalam kumpulan vildagliptin, sementara tidak ada perubahan yang dicatat pada kumpulan plasebo). Kejadian buruk pada pesakit yang menerima vildagliptin pada dos 50 mg 2 kali / hari dalam kombinasi dengan insulin (dengan atau tanpa metformin) ditunjukkan di bawah.

    Dari sistem saraf: sering - sakit kepala, menggigil.

    Dari sistem pencernaan: sering - loya, refluks gastroesofagus; jarang - cirit-birit, perut kembung.

    Dari sisi metabolisme: sering - hipoglikemia.

    Semasa menggunakan vildagliptin dalam kombinasi dengan sulfonylureas

    Tidak ada kes penarikan ubat yang dikaitkan dengan reaksi buruk dalam kumpulan terapi kombinasi dengan vildagliptin, metformin dan glimepiride. Dalam kumpulan terapi gabungan dengan plasebo, metformin dan glimepiride, kekerapan tindak balas buruk adalah 0.6%.

    Hipoglikemia biasa terjadi pada kedua-dua kumpulan (5.1% dalam terapi kombinasi dengan vildagliptin, metformin, dan glimepiride dan 1.9% pada terapi kombinasi plasebo, metformin dan glimepiride). 1 episod hipoglikemia teruk pada kumpulan vildagliptin.

    Pada akhir kajian, tidak ada kesan yang signifikan terhadap berat badan (+0.6 kg pada kumpulan vildagliptin dan -0.1 kg pada kumpulan plasebo).

    Reaksi buruk pada pesakit yang menerima vildagliptin 50 mg 2 kali / hari dalam kombinasi dengan metformin dan sulfonylureas ditunjukkan di bawah.

    Dari sistem saraf: sering - pening, gegaran.

    Dari sisi metabolisme: sering - hipoglikemia.

    Pada bahagian kulit dan tisu subkutan: sering - hiperhidrosis.

    Reaksi umum: sering - keletihan.

    Semasa menggunakan vildagliptin sebagai monoterapi

    Dari sistem saraf: sering - pening, sakit kepala.

    Dari sistem pencernaan: sering - sembelit.

    Pada bahagian kulit dan tisu subkutan: kadang-kadang - ruam kulit.

    Dari sistem muskuloskeletal: sering - arthralgia.

    Reaksi umum: kadang-kadang - edema periferal.

    Semasa menggunakan terapi gabungan dengan vildagliptin dan metformin, tidak ada peningkatan klinikal yang signifikan dalam frekuensi tindak balas buruk di atas yang diamati semasa mengambil vildagliptin.

    Terhadap latar belakang monoterapi dengan vildagliptin atau metformin, kejadian hipoglikemia adalah 0.4% (kadang-kadang).

    Monoterapi Vildagliptin dan rawatan kombinasi dengan vildagliptin + metformin tidak mempengaruhi berat badan pesakit.

    Kajian klinikal jangka panjang hingga 2 tahun tidak menunjukkan penyimpangan tambahan dalam profil keselamatan atau risiko yang tidak dijangka ketika menggunakan vildagliptin sebagai monoterapi.

    Kajian pasca pemasaran: semasa kajian pasca pemasaran, tindak balas buruk berikut dikenal pasti: jarang - hepatitis (boleh diterbalikkan apabila penghentian terapi); kekerapan tidak diketahui - urtikaria, pankreatitis, pengelupasan kulit setempat, lepuh.

    Perubahan parameter makmal: apabila menggunakan vildagliptin pada dos 50 mg 1 kali / hari atau 100 mg / hari (dalam 1 atau 2 dos) selama 1 tahun, kekerapan peningkatan aktiviti ALT dan AST lebih dari 3 kali dibandingkan dengan VGN adalah 0.3 % dan 0.9%, masing-masing (0.3% dalam kumpulan plasebo). Peningkatan aktiviti ALT dan AST, sebagai peraturan, tidak simptomatik, tidak meningkat dan tidak disertai dengan kolestasis atau penyakit kuning..

    Semasa menggunakan metformin sebagai monoterapi

    Dari sisi metabolisme: sangat jarang - pengurangan penyerapan vitamin B 12, asidosis laktik. Oleh kerana penurunan penyerapan vitamin B 12 dan penurunan kepekatan serumnya terhadap latar belakang penggunaan metformin sangat jarang diperhatikan pada pesakit yang menerima ubat untuk waktu yang lama, fenomena yang tidak diingini ini tidak mempunyai kepentingan klinikal. Kemungkinan penurunan penyerapan vitamin B 12 harus dipertimbangkan hanya pada pesakit dengan anemia megaloblastik.

    Dari sistem pencernaan: sangat kerap - loya, muntah, cirit-birit, sakit perut, hilang selera makan; selalunya - rasa logam di mulut.

    Dari hati dan saluran empedu: sangat jarang - pelanggaran parameter biokimia fungsi hati. Kes kelainan individu dalam parameter biokimia fungsi hati atau hepatitis, yang diperhatikan semasa penggunaan metformin, diselesaikan setelah penghentian metformin.

    Pada bahagian kulit dan tisu subkutan: sangat jarang - reaksi kulit (khususnya eritema, pruritus, urtikaria).

    - kegagalan buah pinggang atau fungsi ginjal terjejas: dengan tahap kreatinin serum ≥1,5 mg% (> 135 μmol / L) untuk lelaki dan ≥1,4 mg% (> 110 μmol / L) untuk wanita;

    - keadaan akut yang berlaku dengan risiko mengembangkan disfungsi buah pinggang: dehidrasi (dengan cirit-birit, muntah), demam, penyakit berjangkit yang teruk, hipoksia (kejutan, sepsis, jangkitan ginjal, penyakit bronkopulmonari);

    - kegagalan jantung akut dan kronik, infark miokard akut, kegagalan kardiovaskular akut (kejutan);

    - disfungsi hati;

    - asidosis metabolik akut atau kronik (termasuk ketoasidosis diabetes dengan atau tanpa koma). Ketoasidosis diabetes harus diperbetulkan dengan terapi insulin;

    - asidosis laktik (termasuk sejarah);

    - ubat tidak diresepkan selama 2 hari sebelum operasi pembedahan, radioisotop, kajian sinar-X dengan pengenalan agen kontras dan dalam masa 2 hari selepas tindakannya;

    - diabetes mellitus jenis 1;

    - alkoholisme kronik, keracunan alkohol akut;

    - pematuhan dengan diet rendah kalori (kurang dari 1000 kcal / hari);

    - kanak-kanak di bawah umur 18 tahun (keberkesanan dan keselamatan penggunaannya belum terbukti);

    - hipersensitiviti terhadap vildagliptin atau metformin atau komponen lain dari ubat.

    Oleh kerana pada pesakit dengan fungsi hati yang terganggu dalam beberapa kes, asidosis laktik diperhatikan, mungkin merupakan salah satu kesan sampingan metformin, Galvus Met tidak boleh digunakan pada pasien dengan penyakit hati atau parameter biokimia hati yang terganggu.

    Dianjurkan untuk menggunakan ubat-ubatan yang mengandung metformin dengan berhati-hati pada pasien yang berusia lebih dari 60 tahun, serta ketika melakukan pekerjaan fisik yang berat kerana peningkatan risiko asidosis laktik..

    Oleh kerana tidak ada data yang mencukupi mengenai penggunaan Galvus Met pada wanita hamil, penggunaan ubat selama kehamilan adalah kontraindikasi..

    Dengan gangguan metabolisme glukosa pada wanita hamil, terdapat peningkatan risiko mengembangkan anomali kongenital, serta frekuensi morbiditas dan kematian neonatal. Monoterapi insulin disyorkan untuk menormalkan kepekatan glukosa darah semasa kehamilan..

    Dalam kajian eksperimental, apabila vildagliptin diresepkan dalam dosis 200 kali lebih tinggi daripada yang disarankan, ubat tersebut tidak menyebabkan penurunan kesuburan dan perkembangan awal embrio dan tidak memberi kesan teratogenik pada janin. Apabila vildagliptin diresepkan dengan metformin dalam nisbah 1:10, tidak ada kesan teratogenik pada janin..

    Oleh kerana tidak diketahui sama ada vildagliptin atau metformin diekskresikan dalam susu ibu, penggunaan Galvus Met semasa menyusu adalah kontraindikasi.

    Gejala: vildagliptin boleh diterima dengan baik apabila diberikan pada dos hingga 200 mg / hari. Semasa menggunakan ubat pada dos 400 mg / hari, sakit otot dapat dilihat, jarang - parestesi ringan dan sementara, demam, edema dan peningkatan kepekatan lipase sementara (VGN 2 kali lebih tinggi). Dengan peningkatan dos vildagliptin hingga 600 mg / hari, perkembangan edema ekstremitas, disertai dengan parestesi, dan peningkatan kepekatan CPK, AST, protein C-reaktif dan myoglobin.

    Rawatan: semua gejala overdosis dan perubahan parameter makmal hilang setelah pemberhentian ubat. Penyingkiran ubat dari badan menggunakan dialisis tidak mungkin. Walau bagaimanapun, metabolit hidrolitik utama vildagliptin (LAY151) dapat dikeluarkan dari tubuh dengan hemodialisis.

    Terdapat beberapa kes overdosis metformin, termasuk. akibat pengambilan ubat dalam jumlah melebihi 50 g.

    Gejala: dengan overdosis metformin, hipoglikemia diperhatikan pada kira-kira 10% kes (bagaimanapun, hubungannya dengan ubat belum diketahui); dalam 32% kes, asidosis laktik diperhatikan. Gejala awal asidosis laktik adalah mual, muntah, cirit-birit, penurunan suhu badan, sakit perut, sakit otot, pada masa akan datang, mungkin terdapat peningkatan kadar pernafasan, pening, gangguan kesedaran dan perkembangan koma.

    Rawatan: metformin dikeluarkan dari darah dengan hemodialisis (dengan pelepasan hingga 170 ml / min) tanpa pengembangan gangguan hemodinamik. Oleh itu, hemodialisis dapat digunakan untuk menghilangkan metformin dari darah sekiranya berlaku overdosis ubat. Sekiranya berlaku overdosis, rawatan simptomatik yang sesuai harus dilakukan, berdasarkan keadaan pesakit dan manifestasi klinikal..

    Dengan penggunaan serentak vildagliptin (100 mg 1 waktu / hari) dan metformin (1000 mg 1 waktu / hari) tidak ada interaksi farmakokinetik yang signifikan secara klinikal di antara mereka. Tidak dalam perjalanan ujian klinikal, atau sepanjang penggunaan klinikal ubat Galvus Met secara meluas pada pesakit yang menerima ubat dan bahan lain yang bersamaan, tidak ada interaksi yang tidak dijangka.

    Vildagliptin mempunyai potensi rendah untuk interaksi ubat. Oleh kerana vildagliptin bukan substrat isoenzim sitokrom P450, juga tidak menghalang atau mendorong isoenzim ini, interaksinya dengan ubat-ubatan yang merupakan substrat, perencat atau pemicu P450 tidak mungkin. Dengan penggunaan vildagliptin secara serentak tidak mempengaruhi kadar metabolisme ubat-ubatan yang merupakan substrat enzim: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 dan CYP3A4 / 5.

    Interaksi vildagliptin yang signifikan secara klinikal dengan ubat-ubatan yang paling sering digunakan dalam rawatan diabetes mellitus jenis 2 (glibenclamide, pioglitazone, metformin) atau dengan julat terapi yang sempit (amlodipine, digoxin, ramipril, simvastatin, valsartan, warfarin) belum dilakukan.

    Furosemide meningkatkan C max dan AUC metformin, tetapi tidak mempengaruhi pelepasan buah pinggang. Metformin mengurangkan C max dan AUC furosemide dan tidak mempengaruhi pelepasan buah pinggang.

    Nifedipia meningkatkan penyerapan, C max dan AUC metformin; sebagai tambahan, ia meningkatkan perkumuhan dalam air kencing. Metformin secara praktikal tidak mempengaruhi parameter farmakokinetik nifedipine.

    Glibenclamide tidak mempengaruhi parameter farmakokinetik / farmakodinamik metformin. Metformin, secara amnya, mengurangkan C max dan AUC glibenclamide, tetapi besarnya kesannya sangat berubah-ubah. Atas sebab ini, kepentingan klinikal interaksi ini masih belum jelas..

    Kation organik, misalnya, amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamterene, trimethoprim, vancomycin, dan lain-lain, diekskresikan oleh ginjal oleh rembesan tiub, secara teorinya dapat berinteraksi dengan metformin, kerana mereka bersaing untuk sistem pengangkutan umum tubulus renal. Cimetidine meningkatkan kepekatan metformin plasma / darah dan AUCnya masing-masing sebanyak 60% dan 40%. Metformin tidak mempengaruhi parameter farmakokinetik cimetidine.

    Perlu berhati-hati semasa menggunakan Galvus Met bersama dengan ubat-ubatan yang mempengaruhi fungsi ginjal atau pengedaran metformin di dalam badan.

    Beberapa ubat boleh menyebabkan hiperglikemia dan mengurangkan keberkesanan agen hipoglikemik, ubat tersebut termasuk thiazides dan diuretik lain, GCS, fenotiazin, sediaan hormon tiroid, estrogen, kontraseptif oral, fenitoin, asid nikotinik, simpatomimetik, antagonis kalsium dan isoniazid. Semasa menetapkan ubat bersamaan atau, sebaliknya, sekiranya pembatalannya, disarankan untuk memantau keberkesanan metformin (kesan hipoglikemiknya) dengan teliti dan, jika perlu, sesuaikan dos ubat.

    Tidak digalakkan mengambil danazol pada masa yang sama untuk mengelakkan kesan hiperglikemik yang terakhir. Sekiranya perlu dirawat dengan danazol dan setelah penghentian yang terakhir, penyesuaian dos metformin diperlukan di bawah kawalan glukosa.

    Chlorpromazine, jika diambil dalam dosis tinggi (100 mg / hari), meningkatkan glisemia dengan menurunkan pelepasan insulin. Semasa merawat dengan antipsikotik dan setelah menghentikan yang terakhir, penyesuaian dos ubat diperlukan di bawah kawalan tahap glukosa.

    Pemeriksaan radiologi menggunakan agen kontras sinar-X yang mengandung yodium dapat menyebabkan perkembangan asidosis laktik pada pesakit diabetes mellitus dengan latar belakang kegagalan buah pinggang berfungsi.

    Apabila diberikan melalui suntikan, beta 2 -sympathomimetics meningkatkan glikemia dengan merangsang reseptor β2 -adrenergik. Dalam kes ini, kawalan glisemik diperlukan. Sekiranya perlu, disyorkan pemberian insulin.

    Dengan penggunaan metformin secara serentak dengan derivatif sulfonylurea, insulin, acarbose, salicylates, peningkatan kesan hipoglikemik adalah mungkin.

    Oleh kerana penggunaan metformin pada pesakit dengan keracunan alkohol akut meningkatkan risiko terkena asidosis laktik (terutama ketika berpuasa, keletihan atau kegagalan hati), ketika merawat dengan Galvus Met, pesakit harus menahan diri dari minum alkohol dan ubat-ubatan yang mengandung etanol.

    Kontraindikasi: disfungsi hati.

    Oleh kerana pada pesakit dengan fungsi hati yang terganggu dalam beberapa kes, asidosis laktik diperhatikan, mungkin merupakan salah satu kesan sampingan metformin, Galvus Met tidak boleh digunakan pada pasien dengan penyakit hati atau parameter biokimia hati yang terganggu

    Pada pesakit yang menerima insulin, Galvus Met tidak dapat menggantikan insulin.

    Sejak menggunakan vildagliptin, peningkatan aktiviti aminotransferases (sebagai peraturan, tanpa manifestasi klinikal) dicatat lebih kerap daripada kumpulan kawalan, sebelum menetapkan Galvus Met, dan juga secara berkala semasa rawatan dengan ubat, disarankan untuk menentukan parameter biokimia fungsi hati. Sekiranya pesakit mempunyai peningkatan aktiviti aminotransferase, hasil ini harus disahkan oleh kajian kedua, dan kemudian secara berkala menentukan parameter biokimia fungsi hati sehingga mereka kembali normal. Sekiranya lebihan aktiviti AST atau ALT adalah 3 atau lebih kali lebih tinggi daripada ULN yang disahkan oleh kajian kedua, ubat tersebut disyorkan untuk dibatalkan.

    Asidosis laktik adalah komplikasi metabolik yang sangat jarang berlaku tetapi teruk yang berlaku apabila metformin berkumpul di dalam badan. Asidosis laktik semasa penggunaan metformin diperhatikan terutamanya pada pesakit diabetes mellitus dengan kegagalan buah pinggang dengan keparahan tinggi. Risiko terkena asidosis laktik meningkat pada pesakit yang sukar mengubati diabetes mellitus, dengan ketoasidosis, berpuasa berpanjangan, penyalahgunaan alkohol yang berpanjangan, kegagalan hati, dan penyakit yang menyebabkan hipoksia.

    Dengan perkembangan asidosis laktik, sesak nafas, sakit perut, dan hipotermia diperhatikan, diikuti oleh koma. Parameter makmal berikut mempunyai nilai diagnostik: penurunan pH darah, kepekatan laktat serum melebihi 5 nmol / L, serta peningkatan jurang anion dan peningkatan nisbah laktat / piruvat. Sekiranya disyaki asidosis metabolik, ubat tersebut harus dihentikan dan pesakit harus segera dimasukkan ke hospital.

    Oleh kerana metformin diekskresikan oleh buah pinggang, risiko pengumpulannya dan perkembangan asidosis laktik semakin tinggi, semakin banyak fungsi ginjal terjejas. Semasa menggunakan ubat Galvus Met, fungsi ginjal harus dinilai secara berkala, terutama dalam keadaan berikut yang menyebabkan penurunannya: fasa awal rawatan dengan ubat antihipertensi, agen hipoglikemik atau NSAID. Sebagai peraturan, fungsi ginjal harus dinilai sebelum memulakan rawatan dengan Galvus Met, dan kemudian sekurang-kurangnya sekali setahun untuk pesakit dengan fungsi ginjal normal dan sekurang-kurangnya 2-4 kali setahun untuk pesakit dengan kreatinin serum lebih tinggi daripada ULN. Pada pesakit dengan risiko tinggi fungsi ginjal terganggu, ia harus dipantau lebih dari 2-4 kali setahun. Sekiranya tanda-tanda kemerosotan fungsi ginjal muncul, Galvus Met harus dibatalkan.

    Semasa menjalankan kajian sinar-X yang memerlukan pentadbiran intravaskular agen kontras sinar-X yang mengandung iodin, Galvus Met harus dibatalkan buat sementara waktu (48 jam sebelumnya, dan juga dalam waktu 48 jam setelah kajian), kerana pemberian agen intravaskular agen kontras sinar-X yang mengandung iodin dapat menyebabkan kemerosotan fungsi ginjal yang tajam dan meningkatkan risiko perkembangan asidosis laktik. Anda boleh meneruskan pengambilan Galvus Met hanya setelah menilai semula fungsi buah pinggang.

    Dalam kegagalan kardiovaskular akut (kejutan), kegagalan jantung akut, infark miokard akut dan keadaan lain yang dicirikan oleh hipoksia, asidosis laktik dan kegagalan buah pinggang akut prerenal boleh berkembang. Sekiranya keadaan di atas berlaku, ubat harus segera dibatalkan..

    Pada masa campur tangan pembedahan (kecuali operasi kecil yang tidak berkaitan dengan larangan pengambilan makanan dan cecair) Galvus Met harus dibatalkan. Anda boleh meneruskan pengambilan ubat tersebut setelah pesakit mula makan secara bebas dan akan ditunjukkan bahawa fungsi ginjalnya tidak terganggu..

    Telah didapati bahawa etanol meningkatkan kesan metformin terhadap metabolisme laktat. Pesakit harus diberi amaran mengenai ketidaksesuaian penyalahgunaan alkohol semasa menggunakan Galvus Met.

    Telah dijumpai bahawa metformin menyebabkan penurunan asimtomatik dalam kepekatan vitamin B 12 serum pada sekitar 7% kes. Penurunan dalam kes yang sangat jarang berlaku menyebabkan perkembangan anemia. Nampaknya, setelah penghentian metformin dan / atau terapi penggantian dengan vitamin B 12, kepekatan vitamin B 12 dalam serum cepat kembali normal. Pesakit yang menerima Galvus Met disarankan untuk melakukan ujian darah umum sekurang-kurangnya sekali setahun dan, jika ada pelanggaran yang dikesan, tentukan penyebabnya dan ambil langkah yang sesuai. Sebilangan pesakit (contohnya, pesakit dengan pengambilan yang tidak mencukupi atau kekurangan penyerapan vitamin B12 atau kalsium) nampaknya mempunyai kecenderungan penurunan kadar vitamin B12 serum. Dalam kes seperti itu, disarankan untuk menentukan kepekatan vitamin B 12 dalam serum sekurang-kurangnya sekali setiap 2-3 tahun..

    Sekiranya pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2 yang sebelumnya bertindak balas terhadap terapi menunjukkan tanda-tanda kemerosotan (perubahan parameter makmal atau manifestasi klinikal), dan gejalanya tidak jelas, ujian harus segera dilakukan untuk mengesan ketoasidosis dan / atau asidosis laktik. Sekiranya asidosis dalam satu bentuk atau yang lain disahkan, Galvus Met harus segera dibatalkan dan langkah-langkah yang sesuai harus diambil.

    Biasanya, pada pesakit yang hanya menerima Galvus Met, hipoglikemia tidak diperhatikan, namun, ia boleh terjadi dengan latar belakang diet rendah kalori (apabila aktiviti fizikal yang kuat tidak dikompensasikan oleh kandungan kalori makanan), atau terhadap latar belakang pengambilan alkohol. Hipoglikemia berkemungkinan besar pada pesakit tua, lemah atau kekurangan gizi, serta apabila terdapat hipopituitarisme, kekurangan adrenal, atau mabuk alkohol. Pada pesakit tua dan mereka yang menerima beta-blocker, diagnosis hipoglikemia boleh menjadi sukar.

    Sekiranya berlaku tekanan (demam, trauma, jangkitan, pembedahan) yang timbul pada pesakit yang menerima agen hipoglikemik sesuai dengan skema yang stabil, kemungkinan penurunan yang ketara dalam keberkesanannya untuk beberapa waktu adalah mungkin. Dalam kes ini, mungkin perlu membatalkan Galvus Met dan menetapkan insulin. Anda boleh meneruskan rawatan dengan Galvus Met setelah berakhirnya tempoh akut..

    Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme penggunaan

    Kesan Galvus Met terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mengendalikan mesin belum dipelajari. Dengan perkembangan pening semasa menggunakan ubat, anda harus menahan diri dari memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme.