Komposisi Siofor 1000

Nama dagang: Siofor

Nama ubat bukan milik antarabangsa: Metformin

Bentuk dos: tablet bersalut filem

Bahan aktif: metformin hidroklorida

Kumpulan farmakoterapeutik: agen hipoglikemik untuk pentadbiran oral kumpulan biguanide

Farmakodinamik:

Siofor memberikan penurunan kepekatan glukosa darah basal dan postprandial. Tidak merangsang rembesan insulin dan oleh itu tidak membawa kepada hipoglikemia. Tindakan metformin mungkin berdasarkan mekanisme berikut: penurunan pengeluaran glukosa di hati kerana penghambatan glukoneogenesis dan glikogenolisis; meningkatkan kepekaan otot terhadap insulin dan, oleh itu, meningkatkan penyerapan glukosa di pinggiran dan penggunaannya; perencatan penyerapan glukosa dalam usus. Metformin, melalui tindakannya terhadap glycogen synthetase, merangsang sintesis glikogen intraselular. Meningkatkan kapasiti pengangkutan semua protein glukosa pengangkutan membran yang diketahui sehingga kini. Walau apa pun kesannya pada kadar glukosa darah, ia memberi kesan yang baik terhadap metabolisme lipid, menyebabkan penurunan jumlah kolesterol, kolesterol berkepadatan rendah dan trigliserida.

Petunjuk untuk digunakan:

Diabetes mellitus tipe 2 (tidak bergantung kepada insulin), terutamanya dalam kombinasi dengan kegemukan dan terapi diet yang tidak berkesan. Mungkin resep sebagai monoterapi, serta dalam kombinasi dengan ubat hipoglikemik oral atau insulin lain.

Kontraindikasi:

Diabetes mellitus jenis 1; penghentian lengkap rembesan insulin tubuh sendiri dalam diabetes mellitus jenis 2; ketoasidosis diabetes, precoma diabetes, koma; fungsi hati dan / atau buah pinggang yang tidak normal; infarksi miokardium; kekurangan kardiovaskular; penyahhidratan; penyakit paru-paru yang teruk dengan kegagalan pernafasan; penyakit berjangkit yang teruk; operasi, kecederaan; keadaan katabolik (keadaan dengan proses pembusukan yang dipertingkatkan, misalnya, dengan penyakit tumor); keadaan hipoksia; alkoholisme kronik; asidosis laktik (termasuk sejarah); kehamilan; penyusuan (penyusuan susu ibu); mematuhi diet dengan kandungan kalori terhad (kurang daripada 1000 kcal / hari); zaman kanak-kanak; permohonan dalam masa 48 jam atau kurang sebelum dan dalam 48 jam setelah menjalankan kajian radioisotop atau sinar-X dengan pengenalan agen kontras yang mengandung iodin (Siofor1000); hipersensitiviti terhadap komponen ubat. Ubat ini harus digunakan dengan berhati-hati pada orang berusia lebih dari 60 tahun yang melakukan kerja fizikal yang berat, yang dikaitkan dengan peningkatan risiko terkena asidosis laktik di dalamnya..

Kaedah pentadbiran dan dos:

Dos ubat ditetapkan secara individu bergantung pada tahap glukosa dalam darah. Terapi harus dilakukan dengan peningkatan dos secara beransur-ansur, mulai dari 0,5-1g (1-2 tab.) Dari ubat Siofor 500 atau 850 mg (1 tab.) Dari ubat Siofor 850. Kemudian, bergantung pada tahap glukosa, dos ubat dalam darah meningkat pada selang waktu dalam 1 minggu hingga dos harian purata 1.5 g (3 tab.) ubat Siofor 500 atau 1.7 g (2 tab.) ubat Siofor 850. Dos harian maksimum ubat Siofor 500 - 3 g (6 tab.), ubat Siofor 850 - 2.55 g ( 3 tab.). Purata dos harian Siofor 1000 ialah 2 g (2 tab.). Dos harian maksimum Siofor 1000 ialah 3g (3 tab.). Ubat itu harus diminum bersama makanan, tanpa mengunyah, minum banyak cecair. Sekiranya dos harian ubat melebihi 1 tab., Ia mesti dibahagikan kepada 2-3 dos. Tempoh penggunaan ubat Siofor ditentukan oleh doktor. Dos ubat yang tidak dijawab tidak boleh dikompensasikan dengan dos tunggal sebilangan besar tablet. Kerana peningkatan risiko terkena asidosis laktik, dos ubat mesti dikurangkan pada gangguan metabolik yang teruk.

Kesan sampingan:

Pada permulaan terapi, mual, muntah, rasa "logam" di mulut, kurang selera makan, cirit-birit, perut kembung, sakit perut. Kekerapan dan intensiti kesan sampingan ini dapat dikurangkan dengan meningkatkan dos secara beransur-ansur dan mengambil ubat semasa atau selepas makan. Penamatan rawatan tidak diperlukan, kerana dalam kebanyakan kes aduan hilang walaupun dengan dos ubat yang tidak berubah; dalam kes terpencil (sekiranya berlaku overdosis ubat, dengan adanya penyakit di mana penggunaan ubat tersebut dikontraindikasikan, dalam alkoholisme), asidosis laktik dapat berkembang (memerlukan penghentian rawatan). Dengan rawatan yang berpanjangan, ada kemungkinan untuk mengembangkan hypovitaminosis B12 (malabsorpsi); anemia megaloblastik; hipoglikemia; ruam.

Interaksi dengan produk ubat lain:

Dengan penggunaan serentak dengan derivatif sulfonylurea, acarbose, insulin, NSAIDs, MAO inhibitor, oxytetracycline, ACE inhibitor, clofibrate derivative, cyclophosphamide, beta-blocker, kesan hipoglikemik Siofor dapat dipertingkatkan. Dengan penggunaan serentak dengan glukokortikosteroid, kontraseptif oral, epinefrin, simpatomimetik, glukagon, hormon tiroid, derivatif fenotiazin, derivatif asid nikotinik, adalah mungkin untuk mengurangkan kesan hipoglikemik Siofor. Siofor dapat melemahkan kesan antikoagulan tidak langsung. Dengan penggunaan serentak dengan etanol, risiko terkena asidosis laktik meningkat. Furosemide meningkatkan kepekatan maksimum metformin dalam plasma darah. Nifedipine meningkatkan penyerapan, kepekatan maksimum metformin dalam plasma darah, memanjangkan perkumuhannya. Ubat kationik (amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamterene, vancomycin) yang dirembeskan dalam tubulus bersaing untuk sistem pengangkutan tiub dan, dengan terapi yang berpanjangan, dapat meningkatkan kepekatan maksimum metformin dalam plasma darah. Cimetidine melambatkan penghapusan metformin, yang meningkatkan risiko asidosis laktik. Metformin mengurangkan kepekatan plasma maksimum dan jangka hayat furosemide.

Tarikh luput: 3 tahun

Keadaan pengeluaran farmasi: dengan preskripsi

Pengilang: Berlin-Chemie AG, Jerman.

Siofor 1000

Perhatian! Ubat ini mungkin mempunyai interaksi yang sangat tidak diingini dengan alkohol! Maklumat lanjut.

Petunjuk untuk digunakan

Diabetes diabetes jenis 2 pada orang dewasa (termasuk dengan ketidakefektifan kumpulan sulfonylurea), terutamanya dalam kes yang disertai dengan kegemukan.

Kemungkinan analog (pengganti)

Bahan aktif, kumpulan

Bentuk dos

Tablet, tablet bersalut filem, tablet bersalut filem pelepasan berterusan, tablet bersalut enterik, tablet bersalut filem

Kontraindikasi

Hipersensitiviti, koma hiperglikemik, ketoasidosis, kegagalan buah pinggang kronik, penyakit hati, CHF, infark miokard akut, kegagalan pernafasan, dehidrasi, alkoholisme, diet rendah kalori (kurang daripada 1000 kcal / hari), asidosis laktik (termasuk dalam sejarah), kehamilan, tempoh penyusuan. Ubat ini tidak diresepkan 2 hari sebelum operasi, radioisotop, kajian sinar-X dengan pengenalan ubat kontras yang mengandungi iodin dan dalam 2 hari setelah pelaksanaannya.

Cara penggunaan: dos dan kaedah rawatan

Di dalam, semasa atau segera setelah makan, kepada pesakit yang tidak menerima insulin, 1 g (2 tablet) 2 kali sehari untuk 3 hari pertama atau 500 mg 3 kali sehari, kemudian dari 4 hingga 14 hari - 1 g 3 kali sehari; selepas 15 hari, dos dapat dikurangkan dengan mengambil kira glukosa darah dan air kencing. Dos harian penyelenggaraan - 1-2 g.

Tablet retard (850 mg) diambil 1 pagi dan petang. Dos harian maksimum ialah 3 g.

Dengan penggunaan insulin secara serentak dalam dos kurang dari 40 U / hari, rejimen dos ubat adalah sama, sementara dos insulin dapat dikurangkan secara beransur-ansur (sebanyak 4-8 ​​U / hari setiap hari). Dengan dos insulin lebih dari 40 U / hari, penggunaan dan pengurangan dos insulin memerlukan perawatan yang baik dan dilakukan di hospital.

kesan farmakologi

Biguanide, agen hipoglikemik oral. Pada pesakit diabetes mellitus, ini dapat mengurangkan kepekatan glukosa dalam darah dengan menghambat glukoneogenesis di hati, mengurangi penyerapan glukosa dari saluran gastrointestinal dan meningkatkan penggunaannya dalam tisu. Menstabilkan atau mengurangkan berat badan.

Sekiranya tiada insulin dalam darah, kesan terapeutik tidak dapat dinyatakan. Tidak menyebabkan reaksi hipoglikemik.

Pelepasan berkala Metformin menurunkan kepekatan kolesterol total, LDL dan TG dalam darah. Metformin pelepasan berterusan tidak mempengaruhi kolesterol dan kolesterol LDL, tetapi boleh meningkatkan trigliserida darah.

Kesan sampingan

Dari sistem pencernaan: loya, muntah, rasa "logam" di mulut, selera makan menurun, dispepsia, kembung perut, sakit perut.

Dari sisi metabolisme: dalam beberapa kes - asidosis laktik (kelemahan, mialgia, gangguan pernafasan, mengantuk, sakit perut, hipotermia, penurunan tekanan darah, bradyarrhythmia refleks), dengan rawatan jangka panjang - hypovitaminosis B12 (malabsorpsi).

Dari sisi organ hematopoietik: dalam beberapa kes - anemia megaloblastik.

Reaksi alahan: ruam kulit.

Sekiranya terdapat kesan sampingan, dos harus dikurangkan atau dibatalkan buat sementara waktu.

arahan khas

Semasa rawatan, kawalan fungsi buah pinggang diperlukan; penentuan laktat dalam plasma harus dilakukan sekurang-kurangnya 2 kali setahun, begitu juga ketika myalgia muncul. Dengan perkembangan asidosis laktik, memerlukan penghentian rawatan.

Preskripsi tidak digalakkan jika terdapat risiko dehidrasi.

Intervensi dan trauma pembedahan utama, luka bakar yang luas, penyakit berjangkit dengan sindrom demam mungkin memerlukan pembatalan ubat glikoglikemik oral dan pelantikan insulin.

Apabila digabungkan rawatan dengan turunan sulfonylurea, diperlukan pemantauan kepekatan glukosa darah dengan teliti.

Penggunaan gabungan dengan insulin disyorkan di hospital.

Interaksi

Tidak serasi dengan etanol (asidosis laktik).

Rumuskan dengan berhati-hati dalam kombinasi dengan antikoagulan tidak langsung dan cimetidine.

Derivatif Sulfonylurea, insulin, acarbose, MAO inhibitor, oxytetracycline, ACE inhibitor, clofibrate, cyclophosphamide dan salicylates meningkatkan kesannya.

Dengan penggunaan serentak dengan GCS, kontraseptif hormon untuk pentadbiran oral, epinefrin, glukagon, hormon tiroid, derivatif fenotiazin, diuretik thiazide, derivatif asid nikotinik, kesan hipoglikemik ubat dapat dikurangkan.

Nifedipine meningkatkan penyerapan, Cmax, melambatkan perkumuhan.

Ubat kationik (amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamterene and vancomycin), yang dirembeskan dalam tubulus, bersaing untuk sistem pengangkutan tiub dan, dengan terapi yang berpanjangan, dapat meningkatkan Cmax sebanyak 60%.

Soalan, jawapan, ulasan mengenai ubat Siofor 1000

Helo!
Ibu mengalami dua strok dan diabetes jenis 2 (bergantung kepada insulin).
Doktor menetapkan pil: PADA PAGI: Veroshpiron 1 tab., Telzap plus 80 mg. + 12.5 mg, Bisoprolol 2.5 mg, Siofor 1000 mg, Amoril 4 mg.
ACARA: Cardiomagnet; Clopidogrel; Bisoprolol 2.5 mg.
Dan, jika tekanan tinggi 170-180 mm Hg. Corinfar -10 mg. 1 tablet (di bawah lidah)
Tolong beritahu saya jika tekanan darah sudah tinggi pada waktu pagi, adakah mungkin mengambil Moxonidine 0.2 mg. dan minum semua pil yang ditetapkan oleh doktor anda.

Saya berumur 49 tahun. Isteri saya menyedari bahawa dia mula minum banyak air, kencing lebih kerap, pergi ke ahli endokrinologi, menjalani ujian. Diagnosis dengan T2DM. Doktor menetapkan Glucophage pada mulanya, tetapi memberi ganti rugi yang buruk, kemudian Siofor-1000: 500mg. Perlumbaan mencapai 11-12 unit, tetapi pada waktu pagi tidak lebih rendah daripada 8. Seorang rakan menasihati ubat Noglik.

Saya ingin bertanya kepada anda: adakah masuk akal untuk membelinya? Ubat itu tidak murah, tetapi seorang rakan mengatakan bahawa ia membantunya sebagai alat tambahan.

Siofor

Harga di farmasi dalam talian:

Siofor adalah agen hipoglikemik oral dari kumpulan biguanide yang mengurangkan kepekatan glukosa darah basal dan postprandial.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat ini dihasilkan dalam bentuk tablet bersalut:

  • Siofor 1000: bujur, di satu sisi dengan relung "snap-tab" berbentuk baji, di sisi lain - dengan garis, putih (15 pcs. Dalam lepuh, dalam kotak kadbod 2, 4 atau 8 lepuh);
  • Siofor 850: bujur, dengan garis dua sisi, putih (15 pcs. Dalam lepuh, dalam kotak kadbod 2, 4 atau 8 lepuh);
  • Siofor 500: biconvex, bulat, putih (10 pcs. Dalam lepuh, dalam kotak kadbod 3, 6 dan 12 lepuh).

Komposisi 1 tablet:

  • Bahan aktif: metformin hidroklorida - 1000, 850 atau 500 mg;
  • Komponen tambahan: magnesium stearate, povidone, hypromellose; shell: titanium dioksida (E171), macrogol 6000, hypromellose.

Petunjuk untuk digunakan

Ubat ini disyorkan untuk digunakan dalam rawatan diabetes mellitus tipe II, terutama pada pesakit dengan berat badan berlebihan tanpa kesan latihan fizikal dan diet terapeutik.

Siofor boleh digunakan sebagai ubat monoterapi atau bersama dengan agen hipoglikemik oral dan insulin yang lain.

Kontraindikasi

    Disfungsi ginjal (CC

Kaedah pentadbiran dan dos

Siofor diambil secara lisan semasa makan atau sejurus selepas makan.

Rejimen dos dan jangka masa terapi ditentukan oleh doktor yang hadir secara individu, dengan mengambil kira kepekatan glukosa dalam darah..

Semasa menjalankan monoterapi, orang dewasa pada awal kursus diresepkan 1-2 kali sehari, 500 mg setiap satu (1 tablet 500 mg atau 1 /2 tablet 1000 mg) atau 1 kali sehari untuk 850 mg ubat. 10-15 hari selepas bermulanya rawatan, peningkatan secara beransur-ansur dalam dos Siofor sehari dibenarkan hingga 3-4 tablet 500 mg, 2-3 tablet 850 mg atau 2 tablet 1000 mg.

Dos harian maksimum tidak boleh melebihi 3000 mg (3 tablet 1000 mg atau 6 tablet 500 mg) dibahagikan kepada 3 dos. Semasa menetapkan dos 2000-3000 mg sehari, anda boleh mengganti 2 tablet 500 mg untuk 1 tablet 1000 mg.

Sekiranya pesakit beralih ke metformin dari terapi dengan agen antidiabetik lain, yang terakhir dibatalkan dan Siofor mula diambil dalam dos yang disyorkan di atas..

Untuk meningkatkan kawalan glisemik, ubat boleh diresepkan bersamaan dengan sinulin. Dalam kes ini, dos awal untuk orang dewasa adalah 500 mg diambil 1-2 kali sehari, atau 850 mg sekali sehari. Secara beransur-ansur (jika perlu) dos meningkat setiap minggu menjadi 3-4 tablet 500 mg, 2 tablet 1000 mg atau 2-3 tablet 800 mg.

Dos insulin ditentukan berdasarkan tahap glukosa darah. Dos maksimum metformin adalah 3000 mg sehari, dibahagikan kepada 3 dos.

Pada pesakit tua, ketika menetapkan dos Siofor, kandungan kreatinin plasma diambil kira (kerana kemungkinan fungsi ginjal terganggu).

Selama tempoh terapi, perlu menilai fungsi ginjal secara berkala..

Kanak-kanak berumur 10-18 tahun ketika melakukan monoterapi atau bersama dengan insulin pada awal kursus disarankan untuk mengambil 500 atau 850 mg sekali sehari, setelah 10-15 hari kenaikan dos secara beransur-ansur dibenarkan. Dos maksimum sehari untuk kanak-kanak ialah 2000 mg, dibahagikan kepada 2-3 dos.

Kesan sampingan

  • Hati dan saluran empedu: kes terpencil - hepatitis atau peningkatan yang dapat ditarik balik dalam aktiviti transaminase hepatik (hilang setelah penghentian ubat);
  • Sistem saraf: sering - gangguan rasa;
  • Reaksi alahan: sangat jarang - reaksi kulit (urtikaria, gatal-gatal, hiperemia);
  • Sistem pencernaan: muntah, rasa logam di mulut, mual, cirit-birit, kurang selera makan, sakit perut (kesan ini sering timbul pada awal kursus dan biasanya hilang sendiri; untuk mengelakkannya, dos harian harus dinaikkan secara beransur-ansur dan dibahagikan dengan 2-3 penerimaan);
  • Metabolisme: sangat jarang - asidosis laktik (penarikan rawatan diperlukan); dengan penggunaan yang berpanjangan - penurunan penyerapan vitamin B12 dan penurunan tahap dalam plasma darah (harus diambil kira pada pesakit dengan anemia megaloblastik).

Apabila menggunakan ubat dalam dos hingga 85 g, perkembangan hipoglikemia tidak diperhatikan.

Sekiranya berlaku overdosis yang ketara, kemunculan asidosis laktik mungkin berlaku, yang dinyatakan oleh gejala berikut: muntah, sakit perut, cirit-birit, mual, mengantuk, gangguan pernafasan, kelemahan teruk, bradyarrhythmia refleks, penurunan tekanan darah, hipotermia, kekeliruan dan kehilangan kesedaran, sakit otot.

Dalam keadaan ini, pembatalan terapi ubat dan rawatan hospital segera diperlukan. Kaedah yang paling berkesan untuk menghilangkan Siofor dari badan termasuk hemodialisis..

arahan khas

Terapi metformin bukan pengganti senaman dan diet harian, rawatan bukan ubat ini mesti digabungkan dengan Siofor seperti yang diarahkan oleh doktor anda. Semua pesakit harus mengikuti diet dengan pengambilan karbohidrat yang sama sepanjang hari, dan individu yang berlebihan berat badan harus mengikuti diet rendah kalori.

Pengumpulan metformin boleh menyebabkan pengumpulan asid laktik dalam darah, yang seterusnya menyumbang kepada perkembangan keadaan patologi yang sangat jarang dan berbahaya seperti asidosis laktik. Perkembangannya pada pesakit diabetes mellitus diperhatikan terutamanya dengan adanya kegagalan buah pinggang yang teruk. Pencegahan komplikasi ini melibatkan pengenalpastian semua faktor risiko yang ada, yang merangkumi: pengambilan alkohol yang berlebihan, puasa yang berpanjangan, diabetes yang tidak dapat dikompensasi, kegagalan hati, ketosis dan sebarang keadaan lain yang berkaitan dengan hipoksia.

Sebelum memulakan terapi, dan juga secara berkala selama pelaksanaannya, kepekatan kreatinin plasma harus ditentukan.

Pengawasan khas diperlukan jika terdapat ancaman gangguan fungsi ginjal (misalnya, pada awal penggunaan bersamaan diuretik, ubat antihipertensi, ubat anti-radang nonsteroid).

Semasa menetapkan kajian sinar-X, disertai dengan pemberian agen kontras yang mengandungi yodium secara intravena, 48 jam sebelum dan selepas prosedur, Siofor harus diganti sementara dengan agen hipoglikemik lain. Melanjutkan metformin hanya dibenarkan jika kreatinin serum normal.

Dikehendaki juga menghentikan ubat 48 jam sebelum pembedahan yang dirancang di bawah anestesia umum, dengan anestesia tulang belakang atau epidural. Ia dibenarkan untuk terus mengambilnya tidak lebih awal dari 48 jam selepas pembedahan (atau ketika pemakanan oral disambung semula).

Pada kanak-kanak dan remaja berusia 10-18 tahun, diagnosis diabetes jenis II harus disahkan sebelum mengambil ubat. Pada kanak-kanak yang menggunakan metformin, terutama pada usia 10-12 tahun (tempoh prepubertal), diperlukan kawalan khas parameter pertumbuhan dan perkembangan.

Monoterapi dengan ubat tidak menyebabkan hipoglikemia, bagaimanapun, disarankan untuk berhati-hati ketika melakukan aktiviti yang memerlukan reaksi cepat dan peningkatan perhatian (termasuk kenderaan memandu) ketika rawatan gabungan dengan turunan sulfonylurea atau insulin kerana kemungkinan ancaman perkembangan keadaan patologi ini.

Interaksi dadah

Semasa rawatan dengan Siofor, tidak disyorkan untuk minum minuman atau sediaan yang mengandungi etanol, kerana risiko peningkatan asidosis laktik yang semakin teruk (terutamanya dengan latar belakang kekurangan zat makanan, kepatuhan terhadap diet atau kegagalan hati).

Kombinasi metformin dengan ubat lain yang memerlukan penjagaan khas kerana kemungkinan reaksi interaksi:

  • Cimetidine - perkumuhan metformin melambatkan, risiko asidosis laktik bertambah teruk;
  • Ubat kationik (quinidine, procainamide, morphine, amiloride, vancomycin triamterene, ranitidine) yang dirembeskan dalam tubulus - kepekatan maksimum metformin plasma meningkat;
  • Danazol - perkembangan kesan hiperglikemik adalah mungkin (perubahan dalam dos Siofor mungkin diperlukan);
  • Nifedipine - kepekatan maksimum dan penyerapan metformin dalam plasma meningkat, perkumuhannya diperpanjang;
  • Derivatif fenotiazin, epinefrin, hormon tiroid, glukagon, asid nikotinik, kontraseptif oral - kepekatan glukosa dalam darah meningkat;
  • Inhibitor enzim penukar angiotensin (ACE) dan ubat antihipertensi lain - boleh menurunkan kadar glukosa darah;
  • Derivatif sulfonilurea, acarbose, salisilat, insulin - kesan hipoglikemik dipertingkatkan;
  • Diuretik, beta-adrenomimetik, glukokortikoid (untuk kegunaan sistemik dan tempatan) - tahap glukosa dalam darah meningkat;
  • Antikoagulan tidak langsung - kesannya semakin lemah;
  • Furosemide - mengurangkan kepekatan dan jangka hayatnya.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° С.

Hayat rak - 3 tahun.

Terdapat kesilapan dalam teks? Pilihnya dan tekan Ctrl + Enter.

Siofor 1000 di Samara

Mengapa menempah Siofor 1000 melalui Uteka?

Siofor 1000

Komposisi

Tablet bersalut filem1 tab.
bahan aktif:
metformin hidroklorida1000 mg
eksipien: hypromellose (15000 CPS) - 35.2 mg; povidone K25 - 53 mg; magnesium stearat - 5.8 mg
shell filem: hypromellose (5 CPS) - 11.5 mg; makrogol 6000 - 2.3 mg; titanium dioksida - 9.2 mg

Penerangan

Tablet 1000 mg: tablet bersalut filem bujur putih, dijaringkan, hampir tidak berbau.

Farmakodinamik

Ini menghalang glukoneogenesis di hati, mengurangi penyerapan glukosa dari usus, meningkatkan penggunaan glukosa periferal, dan meningkatkan kepekaan tisu terhadap insulin. Mengurangkan tahap trigliserida dan lipoprotein berketumpatan rendah dalam darah. Mempunyai kesan fibrinolitik (menghalang aktiviti perencat pengaktif plasminogen jenis tisu), menstabilkan atau mengurangkan berat badan.

Farmakokinetik

Ketersediaan bio selepas pemberian oral dengan dos standard ialah 50-60%, Cmaks dalam plasma darah dicapai selepas 2 jam. Secara praktikal tidak mengikat protein plasma, diekskresikan oleh buah pinggang tidak berubah. T1/2 adalah 1.5-4.5 jam. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas, pengumpulan ubat adalah mungkin.

Siofor 1000: petunjuk untuk digunakan

Diabetes diabetes jenis 2 (tidak bergantung kepada insulin) tanpa kecenderungan ketoasidosis (terutama pada pesakit gemuk).

Kaedah pentadbiran dan dos

Di dalam, semasa makan, minum banyak cecair (segelas air). Dos ditetapkan secara individu, dengan mengambil kira kepekatan glukosa dalam darah.

Dosis awal biasanya 500-1000 mg (1 / 2-1 jadual) sehari, peningkatan dos secara beransur-ansur mungkin, bergantung pada kesan terapi.

Dos harian pemeliharaan - 1-2 g (1-2 tab.) Sehari; maksimum - 3 g (3 tab.) sehari. Menetapkan dos yang lebih tinggi tidak meningkatkan kesan rawatan.

Pada pesakit tua, dos harian tidak boleh melebihi 1000 mg / hari.

Jalan rawatannya panjang.

Kerana peningkatan risiko terkena asidosis laktik, dos ubat mesti dikurangkan pada gangguan metabolik yang teruk.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Kontraindikasi pada kehamilan. Penyusuan susu ibu harus dihentikan semasa rawatan.

Siofor 1000: Kontraindikasi

ketoasidosis diabetes, precoma diabetes dan koma;

fungsi buah pinggang dan hati yang teruk;

kegagalan jantung dan pernafasan;

fasa akut infark miokard;

pelanggaran akut peredaran serebrum;

asidosis laktik dan tanda-tanda dalam anamnesis, keadaan yang boleh menyumbang kepada perkembangan asidosis laktik, termasuk. alkoholisme kronik;

Siofor 1000: Kesan sampingan

Dari sisi sistem kardiovaskular dan darah (hematopoiesis, hemostasis): dalam beberapa kes, anemia megaloblastik.

Dari saluran pencernaan: loya, muntah, sakit perut, cirit-birit, kurang selera makan, rasa logam di mulut.

Dari sisi metabolisme: hipoglikemia, dalam kes yang jarang berlaku - asidosis laktik (memerlukan penghentian rawatan).

Reaksi alahan: ruam kulit.

Kekerapan dan keterukan kesan sampingan dari saluran gastrointestinal dapat berkurang dengan peningkatan dos metformin secara beransur-ansur. Dalam kes yang jarang berlaku - ujian fungsi hati yang tidak normal atau hepatitis yang hilang setelah penarikan ubat.

Dari sisi metabolisme: dengan rawatan jangka panjang - hipovitaminosis B12 (penyelewengan.)

Berlebihan

Gejala: asidosis laktik.

Rawatan: penghentian rawatan, hemodialisis, terapi simptomatik.

Interaksi

Derivatif sulfonilurea, acarbose, insulin, NSAIDs, MAO inhibitor, oxytetracycline, ACE inhibitor, clofibrate derivative, cyclophosphamide, beta-blocker meningkatkan kesan hipoglikemik. Kesannya dilemahkan oleh GCS, kontraseptif oral, adrenalin dan simpatomimetik lain, hormon tiroid, diuretik thiazide dan "loop", derivatif fenotiazin, asid nikotinik. Cimetidine melambatkan penghapusan metformin dan meningkatkan risiko terkena asidosis laktik. Metformin melemahkan kesan antikoagulan kumarin. Kemungkinan kombinasi dengan derivatif sulfonylurea dan insulin (pemantauan glukosa darah diperlukan).

arahan khas

Tidak disyorkan untuk digunakan untuk penyakit berjangkit akut atau peningkatan penyakit berjangkit dan radang kronik, trauma, penyakit pembedahan akut, sebelum dan dalam 2 hari selepas pembedahan, serta dalam 2 hari sebelum dan selepas ujian diagnostik (sinar-X dan ujian radiologi). penggunaan agen kontras). Ia tidak boleh digunakan pada pesakit dengan diet kalori (kurang dari 1000 kkal / hari). Tidak digalakkan menggunakan ubat ini pada orang yang berusia lebih dari 60 tahun yang melakukan kerja fizikal yang berat (kerana peningkatan risiko asidosis laktik).

Adalah mungkin untuk menggunakan ubat tersebut dalam kombinasi dengan derivatif sulfonylurea atau insulin. Dalam kes ini, perlu dilakukan pemantauan tahap glukosa darah dengan teliti..

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme. Tidak memberi kesan (semasa digunakan sebagai monoterapi). Dalam kombinasi dengan agen hipoglikemik lain (derivatif sulfonylurea, insulin, dan lain-lain), keadaan hipoglikemik boleh berkembang, di mana kemampuan untuk memandu kenderaan dan terlibat dalam aktiviti lain yang berpotensi berbahaya yang memerlukan peningkatan perhatian dan kelajuan reaksi psikomotor bertambah buruk.

Langkah berjaga-berjaga

Anda harus sentiasa memantau fungsi ginjal, kadar glukosa darah. Sekurang-kurangnya 2 kali dalam setahun, begitu juga dengan mialgia, kandungan laktat plasma harus ditentukan.

Borang pelepasan

Tablet bersalut filem, 1000 mg. 10 tab. dalam lepuh yang diperbuat daripada filem PVC dan aluminium foil; 3 atau 12 lepuh diletakkan di dalam kotak kadbod. 15 tab. dalam lepuh yang diperbuat daripada filem PVC dan aluminium foil; 2 atau 8 lepuh diletakkan di dalam kotak kadbod.

Syarat percutian

Pengilang

Pemegang kebenaran pemasaran: Verwag Pharma GmbH & Co. KG, Kalverstrasse 7, 71034, Boeblingen, Jerman.

Pengilang: Dragenopharm Apotheker Puechl GmbH & Co. KG, Jerman.

Pejabat perwakilan / organisasi yang menerima tuntutan: Pejabat perwakilan Werwag Pharma GmbH & Co. KG dalam RF.

117587, Moscow, lebuh raya Varshavskoe, 125 Zh, bldg. 6.

Penerangan mengenai ubat SIOFOR 1000 (SIOFOR 1000)

Bentuk, komposisi dan pembungkusan pelepasan

Tablet bersalut, putih, bujur, dengan takuk pemisah dua sisi.

1 tab.
metformin hidroklorida1000 mg

Eksipien: hypromellose, povidone K25, magnesium stearate.

Komposisi shell: hypromellose, macrogol 6000, titanium dioxide (E171).

15 keping. - lepuh (4) - kotak kadbod.

kesan farmakologi

Ejen hipoglikemik oral dari kumpulan biguanide (dimethylbiguanide). Mekanisme tindakan metformin dikaitkan dengan kemampuannya untuk menekan glukoneogenesis, serta pembentukan asid lemak bebas dan pengoksidaan lemak. Meningkatkan kepekaan reseptor periferal terhadap penggunaan insulin dan glukosa oleh sel. Metformin tidak mempengaruhi jumlah insulin dalam darah, tetapi mengubah farmakodinamiknya dengan mengurangkan nisbah insulin terikat menjadi bebas dan meningkatkan nisbah insulin ke proinsulin.

Metformin merangsang sintesis glikogen dengan bertindak pada glycogen synthetase. Meningkatkan kapasiti pengangkutan semua jenis pengangkut glukosa membran. Melambatkan penyerapan glukosa usus.

Mengurangkan trigliserida, LDL, VLDL. Metformin meningkatkan sifat fibrinolitik darah dengan menekan perencat pengaktif plasminogen jenis tisu.

Semasa mengambil metformin, berat badan pesakit sama ada tetap stabil atau menurun secara sederhana.

Farmakokinetik

Selepas pemberian oral, metformin diserap secara perlahan dan tidak lengkap dari saluran gastrousus. C max dalam plasma dicapai setelah kira-kira 2.5 jam.Dengan satu dos 500 mg, ketersediaan bio mutlak adalah 50-60%. Dengan pengambilan makanan secara serentak, penyerapan metformin dikurangkan dan ditangguhkan.

Metformin diedarkan dengan cepat ke dalam tisu badan. Secara praktikal tidak mengikat protein plasma. Berkumpul di kelenjar air liur, hati dan buah pinggang.

Ia dikeluarkan oleh buah pinggang yang tidak berubah. T 1/2 dari plasma adalah 2-6 jam.

Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas, pengumpulan metformin adalah mungkin.

Petunjuk untuk digunakan

Diabetes mellitus tipe 2 (tidak bergantung kepada insulin) dengan tidak berkesannya terapi diet dan senaman, pada pesakit gemuk:

  • pada orang dewasa - sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan agen hipoglikemik oral lain atau dengan insulin;
  • pada kanak-kanak berumur 10 tahun dan lebih tua - sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan insulin.

Rejimen dos

Diambil secara lisan, semasa atau selepas makan.

Dos dan kekerapan pentadbiran bergantung pada bentuk dos yang digunakan.

Dengan monoterapi, dos tunggal awal untuk orang dewasa adalah 500 mg, bergantung pada bentuk dos yang digunakan, kekerapan pemberian adalah 1-3 kali / hari. Adalah mungkin untuk menggunakan 850 mg 1-2 kali / hari. Sekiranya perlu, dos secara beransur-ansur meningkat dengan selang 1 minggu. sehingga 2-3 g / hari.

Apabila monoterapi untuk kanak-kanak berumur 10 tahun ke atas, dos awal adalah 500 mg atau 850 1 kali / hari atau 500 mg 2 kali / hari. Sekiranya perlu, pada selang waktu sekurang-kurangnya 1 minggu, dos dapat ditingkatkan hingga maksimum 2 g / hari dalam 2-3 dos.

Selepas 10-15 hari, dos mesti disesuaikan berdasarkan hasil penentuan glukosa dalam darah..

Dalam terapi kombinasi dengan insulin, dos awal metformin adalah 500-850 mg 2-3 kali / hari. Dos insulin dipilih berdasarkan hasil glukosa darah.

Kesan sampingan

Dari sistem pencernaan:

  • mungkin (biasanya pada awal rawatan) mual, muntah, cirit-birit, kembung perut, ketidakselesaan perut;
  • dalam kes terpencil - petunjuk fungsi hati terjejas, hepatitis (hilang setelah menghentikan rawatan).

Dari sisi metabolisme:

  • sangat jarang - asidosis laktik (penghentian rawatan diperlukan).

Dari sistem hematopoietik:

  • sangat jarang - gangguan penyerapan vitamin B 12.

Profil tindak balas buruk pada kanak-kanak berumur 10 tahun ke atas adalah sama seperti pada orang dewasa.

Kontraindikasi untuk digunakan

Asidosis metabolik akut atau kronik, ketoasidosis diabetes, precoma diabetes, dan koma; kegagalan buah pinggang, gangguan fungsi ginjal (CC 2 -adrenomimetics dalam bentuk suntikan meningkatkan kepekatan glukosa dalam darah kerana rangsangan reseptor β 2 -adrenergik. Dalam kes ini, perlu untuk mengawal kepekatan glukosa dalam darah. Sekiranya perlu, disyorkan untuk meresepkan insulin..

Penggunaan simetidin secara bersamaan boleh meningkatkan risiko asidosis laktik.

Penggunaan diuretik gelung secara bersamaan boleh menyebabkan perkembangan asidosis laktik kerana kemungkinan kegagalan buah pinggang berfungsi.

Penggunaan bersamaan dengan etanol meningkatkan risiko asidosis laktik..

Nifedipine meningkatkan penyerapan dan C max metformin.

Ubat kationik (amiloride, digoxin, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamterene, trimethoprim and vancomycin) yang dirembeskan dalam tubulus ginjal bersaing dengan metformin untuk sistem pengangkutan tiub dan boleh menyebabkan peningkatan C maxnya.

Siofor 1000

Komposisi

Komposisi untuk 1 tablet:

Nukleus:

bahan aktif: metformin hidroklorida - 1000.0 mg;

eksipien: hypromellose - 35.2 mg, povidone - 53.0 mg, magnesium stearate - 5.8 mg.

Sarung: hypromellose - 11.5 mg, macrogol 6000 - 2.3 mg, titanium dioxide, E 171 - 9.2 mg.

Penerangan: tablet bersalut putih yang panjang, dengan tab snap di satu sisi dan skor di sisi tablet yang lain.

Farmakodinamik

Metformin tergolong dalam kumpulan biguanide. Ia mempunyai tindakan antihiperglikemik. Memberi penurunan kepekatan glukosa darah basal dan postprandial. Tidak merangsang rembesan insulin dan oleh itu tidak membawa kepada hipoglikemia.

Tindakan Metformin berdasarkan mekanisme berikut:

  • penurunan pengeluaran glukosa di hati kerana penghambatan glukoneogenesis dan glikogenolisis;
  • meningkatkan kepekaan otot terhadap insulin dan, oleh itu, meningkatkan pengambilan glukosa di pinggir dan penggunaan glukosa di pinggiran;
  • perencatan penyerapan glukosa dalam usus.

Metformin merangsang sintesis glikogen intraselular dengan bertindak pada glikogen sintetase. Meningkatkan kapasiti pengangkutan semua protein glukosa pengangkutan membran yang diketahui sehingga kini.

Kepemilikan, tanpa mengira kesannya terhadap kepekatan glukosa dalam plasma darah, kesan yang baik terhadap metabolisme lipid, menyebabkan penurunan kepekatan kolesterol total, kolesterol lipoprotein berketumpatan rendah dan trigliserida.

Farmakokinetik

Setelah mengambil ubat secara lisan, metformin diserap hampir sepenuhnya dari saluran gastrousus, kepekatan maksimum (Cmaks) dalam plasma darah dicapai selepas 2.5 jam dan pada dos maksimum tidak melebihi 4 μg / ml. Semasa makan, penyerapan menurun dan melambatkan sedikit. Ia terkumpul di kelenjar air liur, otot, hati dan buah pinggang. Menembusi ke eritrosit. Ketersediaan bio mutlak pada pesakit yang sihat adalah sekitar 50-60%. Secara praktikal tidak mengikat protein plasma. Purata isipadu taburan (Vd) ialah 63-276 l.

Ia dikeluarkan oleh buah pinggang yang tidak berubah. Pelepasan ginjal adalah> 400 ml / min. Separuh hayat (T1/2kira-kira 6.5 jam. Dengan penurunan fungsi ginjal, pelepasan metformin menurun berkadaran dengan pelepasan kreatinin, masing-masing, masa paruh diperpanjang dan kepekatan metformin dalam plasma darah meningkat.

Petunjuk

Diabetes diabetes jenis 2, terutama pada pesakit dengan berat badan berlebihan, dengan diet dan senaman yang tidak berkesan.

Pada orang dewasa, Siofor® 1000 boleh digunakan sebagai monoterapi atau sebagai sebahagian terapi kombinasi dengan agen hipoglikemik oral dan insulin lain.

Pada kanak-kanak berusia lebih dari 10 tahun, Siofor® 1000 boleh digunakan sebagai monoterapi atau bersama dengan insulin..

Kontraindikasi

  • hipersensitiviti terhadap metformin atau eksipien ubat;
  • ketoasidosis diabetes, precoma diabetes;
  • kegagalan buah pinggang atau fungsi ginjal yang terganggu (pelepasan kreatinin 1000 dikontraindikasikan semasa kehamilan dan penyusuan.

Pesakit harus diberi amaran mengenai perlunya memberitahu doktor sekiranya berlaku kehamilan. Semasa merancang atau bermulanya kehamilan pada pesakit dengan diabetes mellitus tipe 2, ubat tersebut harus dibatalkan, dengan bantuan terapi insulin, kepekatan glukosa dalam plasma darah harus dinormalisasi atau sedekat mungkin dengan normal untuk mengurangkan risiko terkena kecacatan janin akibat kesan patologi hiperglikemia.

Metformin masuk ke dalam susu haiwan makmal. Tidak ada data yang serupa untuk manusia, oleh itu, doktor yang hadir mesti memutuskan sama ada untuk menghentikan penyusuan; atau untuk membatalkan ubat Siofor 1000, dengan mengambil kira keperluan untuk menggunakan ubat tersebut pada ibu.

Kaedah pentadbiran dan dos

Dos dan rejimen pengambilan ubat, serta jangka waktu rawatan, ditentukan oleh doktor yang hadir, bergantung pada kepekatan glukosa dalam plasma darah..

Dewasa

Dos awal yang disyorkan ialah 500 mg (1/2 tablet Siofor® 1000) sekali sehari semasa atau selepas makan.

10-15 hari setelah permulaan pengambilan ubat, peningkatan dosis secara beransur-ansur mungkin terjadi, bergantung pada kepekatan glukosa dalam plasma darah, hingga dosis harian rata-rata 2 tablet Siofor ® 1000. Peningkatan dosis secara beransur-ansur meningkatkan toleransi ubat dari saluran gastrointestinal.

Dos maksimum adalah 3000 mg (3 tablet Siofor® 1000) sehari dalam 3 dos terbahagi.

Sekiranya pesakit dipindahkan ke rawatan dengan Siofor® 1000 dari terapi dengan ubat antidiabetes lain, hentikan pengambilan ubat tersebut dan mulailah mengambil Siofor® 1000 dalam dos di atas..

Penggunaan gabungan dengan insulin

Siofor 1000 dan insulin dapat digabungkan untuk meningkatkan kawalan glisemik. Dos awal standard ialah 500 mg (1/2 tablet Siofor 1000) 1-2 kali sehari dengan peningkatan dos secara beransur-ansur pada selang waktu kira-kira satu minggu hingga purata dos harian 2 tablet; dos insulin ditentukan berdasarkan kepekatan glukosa dalam plasma darah.

Dos maksimum adalah 3000 mg (3 tablet Siofor® 1000) sehari dalam 3 dos terbahagi.

Oleh kerana kemungkinan fungsi ginjal terganggu pada pesakit tua, dos Siofor 1000 dipilih dengan mempertimbangkan kepekatan kreatinin dalam plasma darah. Penilaian berkala mengenai keadaan fungsional buah pinggang diperlukan.

Kanak-kanak berumur 10 hingga 18 tahun

Monoterapi dan penggunaan bersamaan dengan insulin

Dos awal standard ialah 500 mg (1/2 tablet Siofor® 1000) sekali sehari semasa atau selepas makan.

10-15 hari setelah permulaan pengambilan ubat, peningkatan dosis secara bertahap lebih mungkin, bergantung pada kepekatan glukosa dalam plasma darah. Peningkatan dos secara beransur-ansur meningkatkan toleransi ubat dari saluran gastrousus.

Dos maksimum untuk kanak-kanak ialah 2000 mg (2 tablet Siofor® 1000) sehari dalam 2-3 dos.
Dos insulin ditentukan berdasarkan kepekatan glukosa dalam plasma darah.

Langkah berjaga-jaga, kawalan terapi

Asidosis laktik adalah keadaan patologi serius yang sangat jarang berlaku, yang berkaitan dengan pengumpulan asid laktik dalam darah, yang boleh disebabkan oleh pengumpulan metformin. Kes-kes yang dijelaskan mengenai perkembangan asidosis laktik pada pesakit yang menerima metformin diperhatikan terutamanya pada pesakit diabetes mellitus dengan kegagalan buah pinggang yang teruk. Pencegahan asidosis laktik melibatkan mengenal pasti semua faktor risiko yang berkaitan seperti diabetes dekompensasi, ketosis, berpuasa berpanjangan, pengambilan alkohol yang berlebihan, kegagalan hati, dan sebarang keadaan yang berkaitan dengan hipoksia. Sekiranya disyaki asidosis laktik, pengambilan ubat segera dan rawatan di hospital kecemasan disyorkan.

Oleh kerana metformin diekskresikan oleh buah pinggang, kepekatan kreatinin dalam plasma darah harus ditentukan sebelum memulakan rawatan, dan kemudian secara berkala. Perhatian khusus harus diambil dalam kes di mana terdapat risiko gangguan fungsi ginjal, misalnya, pada awal terapi dengan ubat antihipertensi, diuretik, atau ubat anti-radang nonsteroid (NSAID).

Rawatan dengan Siofor® 1000 mesti diganti buat sementara waktu dengan terapi dengan agen hipoglikemik lain (contohnya, insulin) 48 jam sebelum dan 48 jam selepas pemeriksaan sinar-X dengan pemberian agen kontras yang mengandungi yodium secara intravena.

Penggunaan Siofor 1000 mesti dihentikan 48 jam sebelum pembedahan yang dirancang di bawah anestesia umum, dengan anestesia tulang belakang atau epidural. Teruskan terapi setelah disambung semula pemakanan oral atau tidak lebih awal dari 48 jam selepas pembedahan, dengan syarat fungsi ginjal normal disahkan.

Siofor 1000 bukan pengganti diet dan senaman harian - terapi ini mesti digabungkan mengikut cadangan doktor. Semasa rawatan dengan Siofor® 1000, semua pesakit harus mengikuti diet dengan pengambilan karbohidrat yang seimbang sepanjang hari. Pesakit yang berlebihan berat badan harus mengikuti diet rendah kalori.

Ujian makmal, standard untuk pesakit diabetes mellitus, harus dilakukan secara berkala.
Sebelum menggunakan Siofor® 1000 pada kanak-kanak berumur 10 hingga 18 tahun, diagnosis diabetes jenis 2 harus disahkan..

Semasa ujian klinikal terkawal selama satu tahun, kesan metformin terhadap pertumbuhan dan perkembangan, serta pada akil baligh, tidak diperhatikan pada kanak-kanak; tidak ada data mengenai petunjuk ini dengan penggunaan yang lebih lama. Dalam hal ini, disarankan untuk memantau parameter yang relevan pada anak-anak yang menerima metformin dengan hati-hati, terutama pada masa pra-remaja (10-12 tahun).

Monoterapi dengan Siofor 1000 tidak menyebabkan hipoglikemia, bagaimanapun, berhati-hati apabila menggunakan ubat secara serentak dengan insulin atau derivatif sulfonylurea.

Pengaruh keupayaan memandu kenderaan, mekanisme

Penggunaan Siofor® 1000 tidak menyebabkan hipoglikemia, oleh itu ia tidak mempengaruhi kemampuan memandu kenderaan dan mengekalkan mekanisme.

Dengan penggunaan Siofor® 1000 secara serentak dengan ubat hipoglikemik lain (derivatif sulfonylurea, insulin, repaglinide), keadaan hipoglikemik boleh berkembang, oleh itu, perhatian mesti diambil ketika memandu kenderaan dan aktiviti berpotensi berbahaya yang memerlukan perhatian dan kelajuan tindak balas psikomotorik.

Kesan sampingan

Kesan sampingan yang mungkin berlaku semasa menggunakan ubat disenaraikan di bawah dalam kekerapan kejadian yang menurun: sering (≥ 1/100, pemberian agen kontras yang mengandungi iodin intravaskular pada pesakit diabetes mellitus mungkin rumit oleh kegagalan buah pinggang, akibatnya metformin terkumpul dan meningkatkan risiko terkena asidosis laktik. harus dibatalkan dalam masa 48 jam sebelum dan tidak diperbaharui lebih awal dari 2 hari setelah pemeriksaan sinar-x menggunakan media kontras yang mengandung iodin, tertakluk kepada kepekatan kreatinin serum normal.

Penggunaan serentak tidak digalakkan

Dadah yang mengandungi alkohol dan etanol

Risiko terkena asidosis laktik meningkat dengan keracunan alkohol akut atau penggunaan serentak dengan ubat yang mengandungi etanol, terutama dengan latar belakang puasa atau kekurangan zat makanan, serta kegagalan hati.

Penggunaan serentak memerlukan berhati-hati

Penggunaan metformin secara serentak dengan danazol boleh menyebabkan perkembangan kesan hiperglikemik. Sekiranya perlu dirawat dengan danazol dan setelah penamatan penggunaannya, penyesuaian dos metformin diperlukan di bawah kawalan kepekatan glukosa dalam plasma darah. Dengan penggunaan serentak dengan pil perancang, epinefrin, glukagon, hormon tiroid, derivatif fenotiazin, asid nikotinik, peningkatan kepekatan glukosa dalam plasma darah adalah mungkin. Nifedipine meningkatkan penyerapan, kepekatan maksimum dalam darah metformin, memperpanjang perkumuhannya. Ubat kationik (amiloride, morphine, procainamide, quinidine, quinine, ranitidine, triamterene, vancomycin) yang dirembeskan dalam tubulus bersaing untuk sistem pengangkutan tiub dan, dengan terapi yang berpanjangan, dapat meningkatkan kepekatan maksimum metformin dalam plasma darah. Cimetidine melambatkan penghapusan ubat, akibatnya risiko mengembangkan asidosis laktik meningkat. Metformin mengurangkan kepekatan maksimum dan jangka hayat furosemide; dapat melemahkan kesan antikoagulan tidak langsung.

Glukokortikoid (penggunaan sistemik dan tempatan), beta-adrenomimetik dan diuretik mempunyai aktiviti hiperglikemik. Kepekatan glukosa dalam plasma darah harus dipantau dengan lebih ketat, terutama pada awal rawatan. Sekiranya perlu, dos metformin harus disesuaikan untuk jangka masa penggunaan serentak, dan setelah penarikan ubat ini.

Inhibitor ACE dan ubat antihipertensi lain dapat menurunkan kepekatan glukosa plasma. Dos metformin dapat disesuaikan jika perlu.

Penggunaan Siofor 1000 secara serentak dengan derivatif sulfonylurea, insulin, acarbose, salicylates dapat meningkatkan kesan hipoglikemik.

Keadaan dan tempoh penyimpanan

Keadaan simpanan

Pada suhu tidak lebih tinggi daripada 25 ° С.

Jauhkan produk ubat dari jangkauan kanak-kanak.!

Siofor 1000

Berlin-Chemie / A. Menarini [Berlin-Chemie / A. Menarini]

Arahan penggunaan

Penerangan mengenai ubat

Siofor 1000 adalah agen antihiperglikemik yang meningkatkan pengurangan tindak balas terhadap dos glukosa berulang dengan menurunkan glukosa plasma basal dan postprandial dengan mekanisme yang berbeza daripada kelas lain agen antidiabetik oral. Mengurangkan pengeluaran glukoneogenesis hepatik, mengurangkan penyerapan glukosa dalam usus, dan meningkatkan kepekaan terhadap hormon protein pankreas, meningkatkan penyerapan dan penggunaan glukosa periferal. Dengan terapi metformin hidroklorida, rembesan insulin tetap tidak berubah, sementara tahap hormon puasa dan tindak balas insulin plasma pada siang hari sebenarnya dapat menurun. Harga Siofor 1000 rata-rata 500 rubel. Siofor 1000 meningkatkan penggunaan glukosa pada otot rangka dan tisu adiposa dengan meningkatkan pengangkutan glukosa dalam membran sel. Kesan ini mungkin disebabkan oleh peningkatan pengikatan hormon protein pankreas kepada reseptor insulin, kerana ubat ini tidak berkesan pada pesakit diabetes tanpa sel-sel pulau pankreas berfungsi.

Bentuk, komposisi dan pembungkusan pelepasan

Ubat ini boleh didapati dalam bentuk tablet bersalut oral. Komposisi merangkumi: • metformin hidroklorida; • metiloksipropil selulosa; • bentuk polivinil pirolidon berangkai silang dengan berat molekul rendah yang tidak larut; • sebatian kimia garam magnesium dan asid stearat; • polimer etilena glikol; • titanium oksida amfoterik tetravalen. Harga terendah ubat Siofor 1000 - hanya di laman web kami.

Petunjuk

Siofor 1000 adalah agen antidiabetik oral biguanide yang mengurangkan pengeluaran glukosa di hati dan meningkatkan kepekaan terhadap hormon protein pankreas. Digunakan untuk DM jenis 2 sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan ubat lain. Dianggap sebagai ubat induk untuk diabetes jenis 2. Risiko asidosis laktik rendah, tetapi memerlukan berhati-hati dalam pentadbiran dan kawalan. Harga Siofor 1000 tersedia untuk semua orang.

Dos

Ambil tablet secara berkala: dari mulut dengan makanan. Tablet pelepasan berpanjangan, jangan menghancurkan atau mengunyah, tetapi menelan keseluruhan. Ia biasanya diberikan dua hingga tiga kali sehari dengan makanan. Selepas 2 minggu, sesuaikan dosnya. Bahan-bahan yang tidak aktif kadang-kadang boleh dikeluarkan dalam tinja sebagai jisim lembut yang mungkin menyerupai tablet asli.

Kesan sampingan

Ubat ini mempunyai sejumlah kontraindikasi: • anemia megaloblastik; • asidosis laktik; • rhabdomyolysis; • kekurangan vitamin B12; • hipoglikemia; • degupan jantung; • sakit dada; • asidosis metabolik; • kekurangan folat; • hepatitis kolestasis; • peningkatan enzim hati; • cirit-birit; • muntah; • loya; • kembung perut; • dispepsia; • sakit perut; • sakit kepala; • rasa logam; • anoreksia; • myalgia; • malaise; • ruam; • hiperhidrosis; • menggigil; • pening; • pengurangan berat. Ulasan perubatan Siofor 1000 memaklumkan mengenai manifestasi kesan sampingan yang jarang berlaku.

Kontraindikasi

Menurut arahan penggunaan, Siofor 1000 mempunyai sejumlah kontraindikasi: • intoleransi individu; • kerosakan buah pinggang dan hati yang teruk; • asidosis metabolik; • penyakit yang merangkumi hipoksia.

Permohonan semasa mengandung

Periodop anovulatory perimenopause dengan ketahanan insulin (iaitu sindrom ovarium polikistik (PCOS)) dapat meneruskan ovulasi sebagai hasil terapi ubat. Pesakit mungkin berisiko hamil jika kontrasepsi yang mencukupi tidak digunakan oleh wanita yang tidak mahu hamil. Dalam beberapa kes, ubat ini digunakan sebagai makanan tambahan pada pesakit dengan PCOS untuk mengatur kitaran haid atau untuk meningkatkan kesuburan. Siofor 1000 tidak digalakkan digunakan semasa mengandung. Ia melintasi plasenta dan janin cenderung menjalani konsentrasi terapeutik. Bagi wanita yang menolak terapi insulin atau tidak dapat memberikan ubat dengan selamat, Siofor 1000 adalah pilihan barisan kedua yang disukai. Ia boleh digunakan untuk merawat GDM sebagai pilihan rawatan; namun, tidak ada data keselamatan jangka panjang untuk mana-mana agen oral. Boleh menyebabkan risiko hipoglikemia neonatal dan penurunan berat badan ibu yang lebih rendah daripada insulin; namun, terdapat beberapa bukti bahawa ubat tersebut sedikit sebanyak dapat meningkatkan risiko kelahiran awal. ADA menyatakan bahawa dalam beberapa ujian klinikal, hampir 50% pesakit GDM yang pada awalnya dirawat dengan ubat memerlukan suplemen insulin untuk mencapai kawalan glukosa yang dapat diterima. Banyak kajian dan analisis penggunaan pada kehamilan telah diterbitkan. Bukti menunjukkan bahawa peningkatan jumlah jangkaan kecacatan kelahiran atau akibat buruk lain pada bayi yang terdedah dan kajian membandingkan Siofor 1000 dengan insulin dalam rawatan diabetes kehamilan secara amnya tidak menemui perbezaan yang signifikan dalam kawalan glisemik atau hasil kehamilan..

Permohonan untuk kanak-kanak

Keselamatan dan keberkesanan belum terbukti pada kanak-kanak di bawah umur 10 tahun. Secara amnya, terdapat pengalaman terhad dengan penggunaan ubat pada kanak-kanak dengan diabetes jenis 2. Pengalaman menggunakan ubat ini pada kanak-kanak dan remaja berusia 10 hingga 16 tahun telah menunjukkan kawalan glisemik yang serupa dengan orang dewasa. Jangan gunakan dos untuk kanak-kanak yang dinyatakan dalam arahan penggunaan Siofor 1000. Anda boleh membeli Siofor 1000 di laman web kami.

arahan khas

Gunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan lesi berikut: • ketoasidosis diabetes; • diabetes mellitus jenis 1; • asidemia; • hipokemia; • asidosis laktik; • asidosis metabolik; • cirit-birit; • muntah; • kegagalan buah pinggang; • kegagalan jantung akut; • infark miokard akut; • penyakit jantung; • kejutan kardiogenik; • alkoholisme; • penggunaan etanol; • keracunan dengan etanol; • penyakit hati; • melecur; • penyahhidratan; • sepsis; • kekurangan adrenal; • gastroparesis; • hiperkortisolisme; • hiperglikemia; • hipertiroidisme; • hipoglikemia; • kekurangan pituitari; • anemia yang merosakkan. Jangan gunakan analog Siofor 1000 pada masa yang sama.

Berlebihan

Tidak ada kes-kes penggunaan ubat yang berlebihan. Ubat ini diberikan dalam mod pegun.

Gunakan pada orang tua

Ujian klinikal terkawal Siofor 1000 tidak merangkumi pesakit tua yang cukup untuk menentukan sama ada mereka bertindak balas berbeza daripada pesakit yang lebih muda, walaupun ujian klinikal lain tidak menemui perbezaan tindak balas antara pesakit muda dan dewasa geriatrik. Gunakan metformin hidroklorida dengan berhati-hati pada pesakit geriatrik. Siofor 1000 diekskresikan secara signifikan oleh buah pinggang, dan risiko reaksi buruk (termasuk asidosis laktik) lebih tinggi pada pesakit dengan fungsi ginjal yang berkurang. Oleh kerana penuaan dikaitkan dengan penurunan fungsi ginjal, berhati-hati harus dilakukan dalam pemilihan dan titrasi dos. Pada pesakit yang berisiko tinggi mengalami kegagalan buah pinggang, seperti pesakit geriatrik, fungsi ginjal harus dinilai lebih kerap. Sekiranya penerangan mengenai fungsi ginjal melalui EGFR tidak normal, jangan gunakan ubat tersebut pada pesakit geriatrik yang berumur 80 tahun ke atas. Secara umum, pesakit tua atau lemah tidak boleh ditetrasi ke dos maksimum. Pesakit tua, lemah, atau kekurangan gizi juga sangat sensitif terhadap kesan hipoglikemik ubat antidiabetik; awasi glukosa darah anda dengan kerap.

kesan farmakologi

Siofor 1000 jarang menyebabkan hipoglikemia, kerana tidak menyebabkan perubahan kepekatan insulin yang ketara. Perbezaan penting adalah bahawa sulfonylurea meningkatkan rembesan insulin, sehingga menjadikannya berguna pada pesakit diabetes tipe 2, sementara itu meningkatkan ketahanan insulin, penemuan patofisiologi yang biasa terjadi pada pesakit diabetes tipe 2 yang gemuk. Menyebabkan pengurangan 10-20% pengoksidaan asid lemak dan sedikit peningkatan pengoksidaan glukosa. Tidak seperti fenformin, Siofor 1000 tidak menghalang pengoksidaan laktat mitokondria melainkan kepekatan plasma metformin hidroklorida menjadi berlebihan (iaitu, pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang) dan / atau hipoksia. Telah terbukti secara klinikal bahawa Siofor 1000 mengurangkan hiperglikemia puasa dan selepas bersalin. Penurunan glukosa plasma puasa sekitar 25-30%. Tidak seperti sulfonilurea oral, ia jarang menyebabkan hipoglikemia. Oleh itu, bahan aktif merangkumi tindakan antihiperglikemik. Siofor 1000 tidak menyebabkan kenaikan berat badan dan sebenarnya boleh menyebabkan penurunan berat badan yang sederhana disebabkan oleh anoreksia yang disebabkan oleh ubat. Juga mengurangkan trigliserida plasma VLDL, mengakibatkan pengurangan trigliserida plasma dan kolesterol total. Pesakit yang menerima ubat menunjukkan peningkatan yang signifikan dalam hemoglobin A1C, dan kecenderungan untuk memperbaiki profil lipid, terutama ketika nilai awal meningkat secara tidak normal. Rintangan insulin adalah penyebab utama sindrom ovarium polikistik (PCOS). Pada pesakit dengan PCOS, menurunkan daya tahan insulin dan menurunkan kadar insulin, yang menurunkan kepekatan androgen serum, memulihkan kitaran haid dan ovulasi yang normal, dan dapat membantu menguruskan kemandulan yang berkaitan dengan PCOS. Siofor 1000, apabila diberikan kepada wanita dengan berat badan berlebihan dan sederhana dengan PCOS, didapati dapat mengurangkan tahap hormon leuteinizing serum (LH) dan meningkatkan hormon perangsang folikel (FSH) dan globulin pengikat hormon seks (SHBG). Juga didapati bahawa kepekatan testosteron serum dikurangkan sekitar 50%. Ubat ini diberikan secara lisan. Ubat ini menyebar dengan cepat ke tisu periferal dan cairan tubuh dan perlahan-lahan menyebar ke eritrosit dan petak tisu dalam (kemungkinan besar tisu GI). Kepekatan tertinggi dijumpai pada saluran GI (10 kali kepekatan plasma) dan kepekatan yang lebih rendah pada tisu ginjal, hati dan kelenjar air liur. Metformin hidroklorida tidak mengikat protein hati atau plasma. Ia tidak dimetabolisme oleh hati, dan fakta ini dapat menjelaskan mengapa risiko asidosis laktik jauh lebih rendah daripada pada phenformin (iaitu, kira-kira 10% pesakit mempunyai kecacatan yang diwarisi dalam kemampuan untuk memetabolisme fenformin). Ubat ini dikeluarkan dari badan oleh buah pinggang, kebanyakannya tidak berubah, melalui proses tubular yang aktif. Rembesan tiub dapat diubah oleh banyak ubat kationik. Kira-kira 10% daripada dos oral diekskresikan dalam tinja, mungkin sebagai ubat yang tidak diserap, dan sekitar 90% daripada dos tersebut dikeluarkan oleh buah pinggang dalam masa 24 jam. Walaupun separuh hayat plasma rata-rata adalah 6.2 jam pada pesakit dengan fungsi ginjal yang normal, ia menyebar dan berkumpul di dalam sel darah merah, sehingga paruh darah jauh lebih lama (17.6 jam). Isoenzim sitokrom P450 (CYP450) dan pengangkut ubat yang terjejas: Pengangkut Kationik Organik-2 (OCT2), penyemperitan multidrug dan toksin (MATE1 dan MATE2k). Dadah yang mempengaruhi keseluruhan sistem pengangkutan tiub ginjal yang terlibat dalam penghapusan ginjal Siofor 1000 (contohnya, perencat kationik transporter-2 [OCT2] / multi-ubat dan toksin [MATE1 dan MATE2k] inhibitor seperti ranolazine, vandetanib, dolutegravir, dan cimetidine) meningkatkan pendedahan sistemik.

Interaksi dadah

Jangan gunakan serentak dengan: • etanol; • agen kontras yang mengandungi iodin; • ubat yang menyebabkan hiperglikemia; • pengangkut kation organik.

Keadaan dan tempoh penyimpanan

Tidak ada cadangan untuk penyimpanan ubat. Siofor 1000 boleh didapati di Moscow dengan preskripsi. Semasa membuat pesanan di farmasi, nyatakan ketersediaan dan kaedah penghantaran. Arahan yang disampaikan bukanlah petunjuk langsung untuk penggunaan ubat tersebut, tetapi diberikan hanya untuk tujuan maklumat. Untuk maklumat lengkap, anda mesti menghubungi doktor anda. Kesan sampingan dapat muncul dalam bentuk lain, oleh itu, sekiranya berlaku perubahan setelah mengambil ubat, anda mesti segera memberitahu pakar.